Wichtige Informationen über das potenzielle Vorhandensein von kristallähnlichen Partikeln in Opzelura-Creme

Präparat: OPZELURA, Creme
Zulassungsnummer: 69443
Wirkstoff: ruxolitinibum
Zulassungsinhaberin: Incyte Biosciences International Sàrl

Es wurden Beschwerden über das Vorhandensein kleiner, sichtbarer, kristallartiger Partikel in OPZELURA Creme (Ruxolitinib) gemeldet. Die Partikel könnten sich aus dem Wirkstoff (Ruxolitinib, als Dihydrat) bilden.

Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass in OPZELURA kleine, sichtbare, kristallartige Partikel vorhanden sein können.

Wenn ein Patient Kristalle in der OPZELURA Creme bemerkt, sollte die Behandlung mit der betroffenen Tube umgehend abgebrochen, die Tube bei der Apotheke, in der die Tube ausgegeben wurde, zurückgegeben und um eine Austauschtube gebeten werden.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dem Informationsschreiben der Firma.

Quelle:
Swissmedic, DHPC – OPZELURA® (ruxolitinibum)