Information importante concernant la présence de particules dans la crème Opzelura

Préparation : OPZELURA, Crème
No d'autorisation : 69443
Principe actif : ruxolitinibum
Titulaire de l'autorisation : Incyte Biosciences International Sàrl

Des réclamations relatives à la présence de petites particules visibles semblables à des cristaux dans la crème OPZELURA (ruxolitinib) ont été signalées. Ces particules pourraient se former à partir du principe actif (ruxolitinib, sous forme dihydratée).

Les patients doivent être informés de la présence potentielle de petites particules visibles semblables à des cristaux dans OPZELURA.

Si un patient observe des cristaux dans son tube de crème OPZELURA, il doit immédiatement interrompre le traitement avec le tube concerné, retourner le tube à la pharmacie qui l’a délivré et demander un tube de remplacement.

Vous trouverez de plus amples informations dans le courrier de l'entreprise.

Source :
Swissmedic, DHPC – OPZELURA® (ruxolitinibum)