compendium.ch

Enhertu® (Trastuzumab deruxtecan)

03.02.2022

RMP Summary

Eine Zusammenfassung des Risikomanagement-Plans (RMP) wurde für Enhertu® durch Swissmedic veröffentlicht.

Trastuzumab deruxtecan (Enhertu®): RMP Summary

Produkt
Beschreibung

Firma

Kleinste Packung

Preis
CHF

Abgabekat.
Rückerstattungskat.

ENHERTU Trockensub 100 mg

L01FD04 Trastuzumab deruxtecan

Daiichi Sankyo (Schweiz) AG Durchstechflasche 1 Stk

A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

HER2-positiver, inoperabler oder metastasierter Brustkrebs: Monotherapie ab 18 J. nach min. 1 vorausgegangenen anti-HER2-Therapie inkl. Trastuzumab und Taxan und Progression im metastatischen Stadium oder innerhalb 6 Mon. nach einer adjuvanten oder neoadjuvanten Therapie.
HER2-niedrig-exprimierender, inoperabler oder metastasierter Brustkrebs: Monotherapie ab 18 J. nach einer Chemotherapie im metastatischen Stadium oder Rezidiv während oder innerhalb 6 Mon. nach adjuvanter Chemotherapie (bei hormonrezeptor-positivem Mammakarzinom: nach einer endokrinen Therapie oder wenn eine solche Therapie nicht in Frage kommt).
HER2-positiver, HER2-niedrig- oder HER2-ultraniedrig-exprimierender inoperabler oder metastasierter Brustkrebs: Monotherapie ab 18 J. bei Progression unter einer oder mehreren endokrinen Therapien im metastatischen Stadium und wenn eine weitere endokrine Therapie in der nächsten Therapielinie nicht in Frage kommt.
Befristet zugelassene Indikationen: HER2-positives, lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs als Monotherapie ab 18 J. bei Progression während oder nach Erstlinienbehandlung mit Trastuzumab und Chemotherapie; inoperable oder metastasierte HER2-positive (IHC3+) solide Tumoren als Monotherapie ab 18 J. bei Progression nach min. einer systemischen Therapie und ohne zufriedenstellende alternative Therapieoptionen.

I.v. Inf. (1. Inf. über 90 Min., danach evtl. über 30 Min.) nach Rekonstitution mit 5 ml Wasser für Inj. und Verdünnung in 100 ml Glucose 5%, Prämedikation «FI».
Brustkrebs, solide Tumoren: >18 J.: alle 3 Wo. 5,4 mg/kg.
Magenkrebs: >18 J.: alle 3 Wo. 6,4 mg/kg.