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Darzalex® SC Injektionslösung (Daratumumab) 01.10.2021

Indikationserweiterung: multiples Myelom in Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason Janssen-Cilag AG

Neu ist Darzalex SC indiziert in Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason bei rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom nach Vorbehandlung mit einem Proteasom-Inhibitor und Lenalidomid bei Krankheitsprogression während oder nach der letzten Therapie.

Die empfohlene Dosierung beträgt 1800 mg wöchentlich in den Wochen 1 bis 8, dann 1800 mg alle 2 Wochen in den Wochen 9 bis 24 und ab Woche 25 1800 mg alle 4 Wochen bis zur Krankheitsprogression.

Quelle:
Fachinformation DARZALEX® SC, Injektionslösung, Stand 09/2021

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DARZALEX SC Inj Lös 1800 mg/15ml

L01FC01 Daratumumab

Janssen-Cilag AG Durchstechflasche 15 ml

5223.20

A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

Multiples Myelom als Monotherapie bei Patienten nach min. 3 früheren Therapien (inkl. >1 Proteasom-Inhibitor und >1 Immunmodulator) oder welche gegen >1 Proteasom-Inhibitor und Immunmodulator doppel-refraktär waren; rezidiviertes oder refraktäres multiples Myelom in Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason nach Therapie mit 1 Proteasom-Inhibitor und Lenalidomid und bei Progression während/nach der letzten Therapie; multiples Myelom in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder mit Bortezomib und Dexamethason nach min. 1 früherer Therapie; nicht vorbehandeltes multiples Myelom in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder mit Bortezomib, Melphalan und Prednison, wenn eine autologe Stammzelltransplantation nicht in Frage kommt; nicht vorbehandelte Leichtketten-Amyloidose ohne kardiale Erkrankung (NYHA IIIB oder IV) in Kombination mit Bortezomib, Cyclophosphamid und Dexamethason.

S.c. Inj. über ca. 3–5 Min. in Abdomen ca. 7,5 cm rechts oder links von Nabel; Prä- und Postmedikation «FI».
Multiples Myelom (Monotherapie, Kombination mit Lenalidomid oder Pomalidomid und Dexamethason): >18 J.: 1800 mg wöchentlich in den Wo. 1–8, dann alle 2 Wo. in den Wo. 9–24 und alle 4 Wo. ab Wo. 25.
Multiples Myelom (Kombination mit Bortezomib und Dexamethason): >18 J.: 1800 mg wöchentlich in den Wo. 1–9, dann alle 3 Wo. in den Wo. 10–24 und alle 4 Wo. ab Wo. 25.
Multiples Myelom (Kombination mit Bortezomib, Melphalan und Prednison): >18 J.: 1800 mg wöchentlich in den Wo. 1–6, dann alle 3 Wo. in den Wo. 7–54 und alle 4 Wo. ab Wo. 55.
Leichtketten-Amyloidose: >18 J.: 1800 mg wöchentlich in den Wo. 1–8, dann alle 2 Wo. in den Wo. 9–24 und alle 4 Wo. ab Wo. 25; Therapiedauer: max. 2 J.

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