Cinryze® (C1-Inhibitor) 08.08.2018
Swissmedic informiert

Im Hinblick auf den Umgang mit der eingeschränkten Verfügbarkeit von CINRYZE® in Europa wurde bereits im Juni 2017 eine Kommunikation an die medizinischen Fachkreise versendet. Da die Lieferfähigkeit weiterhin angespannt sein wird und die Nachfrage nach dem Arzneimittel weiterhin die derzeitigen Produktionskapazitäten überschreitet, möchte Shire die in diesem Brief enthaltenen Empfehlungen wiederholen. Die verschreibenden Ärzte werden gebeten, sich weiterhin an den Ratschlägen zu orientieren.
Aufgrund des anhaltenden Lieferengpasses bittet Shire um Folgendes:
_Bitte ziehen Sie alternative Therapieoptionen in Erwägung zur Behandlung von akuten Angioödem-Attacken sowie zur präoperativen Prophylaxe.
_Patienten, die derzeit mit CINRYZE® behandelt werden zur Routineprophylaxe von akuten Angioödem-Attacken, können CINRYZE® weiterhin erhalten, da keine andere zugelassene alternative prophylaktische Therapie verfügbar ist.
_Bitte ziehen Sie in Erwägung, keine neuen Patienten auf Routineprophylaxe einzustellen.

Falls CINRYZE® vorübergehend nicht verfügbar ist, wird Sie Shire gesondert informieren.

CINRYZE® ist in der Schweiz für folgende Indikationen zugelassen:
_Angioödeme infolge C1-Inhibitor-Mangel: Behandlung und präoperative Prävention von Attacken. Langzeit Prophylaxe alle 3 oder 4 Tage bei Patienten mit häufigen und/oder schweren Attacken, bei denen eine Therapie mit Androgenen oder Tranexamsäure keinen ausreichenden Erfolg brachte oder mit unzumutbaren Nebenwirkungen verbunden ist.
_Die Entscheidung, welche Patienten für eine häusliche Behandlung bzw. für die Selbstverabreichung von Cinryze in Frage kommen, liegt in der Verantwortung des verordnenden Arztes.

Quelle:
Swissmedic, Health Professional Communication