Nach FDA und EMA hat nun auch Swissmedic die Zulassung für das Immuntherapeutikum Imlygic® (Talimogen laherparepvec) erteilt. Es handelt sich dabei um den ersten Vertreter aus der Gruppe der sogenannten onkolytischen Viren. Das Medikament ist als Monotherapie zur Behandlung von nicht resezierbaren Melanomen mit regionalen oder entfernten Metastasen (Stadien IIIB, IIIC und IVM1a) ohne Knochen-, Hirn-, Lungen- oder andere viszerale Metastasen bei Erwachsenen indiziert.

Beim neuen Wirkstoff handelt es sich um ein modifiziertes Herpes-simplex-Virus Typ1, welches sich selektiv in Tumorzellen vermehrt und diese lokal zerstört. Mit der Bildung von humanem GM-CSF (granulocyte macrophage colony-stimulating factor) wird zudem eine systemische antitumorale Immunantwort induziert.

Das Arzneimittel wird direkt in die entsprechenden Läsionen injiziert.

Als häufigste Nebenwirkungen wurden Schüttelfrost, Fieber, grippeähnliche Symptome, Übelkeit, Fatigue und Schmerzen an der Injektionsstelle registriert.

Quellen:
Fachinformation Imlygic®
Pharmazeutische Zeitung, 44/2015/p22