Après la FDA et l'EMA, Swissmedic a délivré une autorisation de mise sur le marché au médicament immunothérapeutique Imlygic® (talimogene laherparepvec), premier représentant du groupe des virus oncolytiques. Il est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients adultes présentant un mélanome non résécable avec métastases régionales ou à distance (stade IIIB, IIIC et IVM1a) sans métastases osseuses, cérébrales, pulmonaires ou autres métastases viscérales.

Le principe actif est un virus Herpès simplex de type 1 génétiquement modifié qui se réplique de manière sélective dans les cellules tumorales et les détruit. Par ailleurs, il induit une réponse immunitaire antitumorale par la formation de GM-CSF (granulocyte macrophage colony-stimulating factor).

Le médicament est injecté directement dans le tissu de la tumeur.

Des effets indésirables tels que frissons, fièvre, symptômes grippaux, nausées, fatigue et douleur au site d’injection ont été fréquemment rapportés.

Sources:
Information professionnelle Imlygic®
Pharmazeutische Zeitung, 44/2015/p22