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de fr

ZYDELIG cpr pell 100 mg

Gilead Sciences Switzerland Sàrl
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Zydelig 100 mg, Filmtabletten
PRODUCT
Caractéristiques
Antinéoplasique, inhibiteur de la phosphatidylinositol 3-kinase (PI3K)
ATC
L01EM01 Idélalisib
SUBSTANCE-Idélalisib
SUBSTANCE-Cellulose microcristalline
SUBSTANCE-Hydroxypropylcellulose
SUBSTANCE-Carboxyméthylamidon sodique
SUBSTANCE-Croscarmellose sodique
SUBSTANCE-Sodium
SUBSTANCE-Magnésium stéarate
SUBSTANCE-enrobage:
SUBSTANCE-Alcool polyvinylique
SUBSTANCE-Macrogol 3350
SUBSTANCE-Talc
SUBSTANCE-Titane dioxyde (E171)
SUBSTANCE-Jaune orangé S (E110)
Composition
Idélalisib (100 mg)
Idélalisib (100 mg)
Cellulose microcristalline (H)
Hydroxypropylcellulose (H)
Carboxyméthylamidon sodique (H)
Croscarmellose sodique (H)
corresp.: Sodium (0.7 mg) (H)
Magnésium stéarate (H)
enrobage:
Alcool polyvinylique (H)
Macrogol 3350 (H)
Talc (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Jaune orangé S (E110) (0.1 mg) (H)
pro compr. obduct.
Nouveau principe actif (NAS)
Régime alimentaire
Sans lactose, Aucune d'information concernant le gluten
Gesundheit & Schönheit > Santé Antinéoplasique, inhibiteur de la phosphatidylinositol 3-kinase (PI3K), (Idélalisib (100 mg))
Thérapie

Antinéoplasiques > Inhibiteurs de protéines kinases > Inhibiteurs de PI3K > Idélalisib

BREVIER
Indications
En association au rituximab: leucémie lymphoïde chronique à cellules B (LLC-B) après au moins un traitement antérieur ou chez des patients à haut risque (délétion 17p, mutation TP53), si d'autres traitements ne sont pas appropriés.
Monothérapie:
lymphome folliculaire récidivant après deux traitements antérieurs.
Posologie
>18 ans: 150 mg 2×/j. indépendamment des repas.
Contre-indications
Hépatite aiguë; grossesse (jusqu'à 1 mois après le traitement), allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

6236436
boîte 60 pce
3697.50
A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)
7680652910013
LIMITATION
Le traitement exige une garantie de prise en charge de la caisse-maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
En association avec un traitement de jusqu’à huit cycles de rituximab, puis passage à une monothérapie jusqu’à progression de la maladie ou apparition d’une toxicité inacceptable pour le traitement de patients atteints de LLC symptomatique progressive et comorbidité (neutropénie ou thrombocytopénie sévère due à la myélotoxicité cumulée de chimiothérapies antérieures ou une clairance de la créatinine < 60 ml/min. ou un score de cumulative illness rating scale (CIRS) > 6 ou une valeur comparable d’un autre système d’évaluation reconnu) dès la deuxième ligne dans le cas de récidives précoces (récidive correspondant au traitement antérieur selon les directives jusqu’à 3 ans maximum) ou chez les patients ne se prêtant pas à une chimio-immunothérapie.
En monothérapie pour le traitement de patients atteints de lymphome folliculaire (LF) récidivant et ayant reçu deux lignes de traitement antérieures.

News

NEWS

10.09.2021
RMP Summary

29.01.2021
Nouvel effet indésirable

29.04.2019
Nouveaux effets indésirables

19.12.2018
Nouvel effet indésirable: leucoencéphalopathie multifocale progressive

30.10.2017
Extension d'indication

03.02.2017
Extension d'indications

23.08.2016
Nouvelles mises en garde

22.03.2016
Nouveaux effets indésirables

21.03.2016
Swissmedic informe

13.03.2015
Nouvel antinéoplasique

28.01.2015
Nouvel inhibiteur de kinase contre les tumeurs malignes à cellules B

Contacts

Gilead Sciences Switzerland Sàrl
General-Guisan-Strasse 8
6300 Zug (CH)
GLN: 7601001379374
Tel: +41415800200
Fax: +41415800298
Web: https://www.gilead.com/

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