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Swissmedic Bezeichnung

Lemtrada 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Charakteristika

Immunmodulator, monoklonaler Antikörper bei Multipler Sklerose

Biopharmazeutikum

ATC

Alemtuzumab (Alemtuzumab wird in einer Suspensionskultur aus Säugetierzellen (Ovarialzellen des chinesischen Hamsters) in einem Nährmedium hergestellt) (12 mg)

Alemtuzumab (Alemtuzumab wird in einer Suspensionskultur aus Säugetierzellen (Ovarialzellen des chinesischen Hamsters) in einem Nährmedium hergestellt) (12 mg)
Dinatrium edetat (H)
Kaliumchlorid (H)
Kaliumdihydrogenphosphat (H)
Natriumchlorid (H)
Dinatrium-hydrogenphosphat-2-Wasser (H)
Polysorbat 80 (H)
corresp.: Natrium (4.26 mg) (H)
et Kalium (0.19 mg) (H)
Aqua ad solut. infund. pro 1.2 ml

Therapie

Immunologika > Immunsuppressiva > Monoklonale Antikörper

Multiple Sklerose-Therapeutika > Immunsuppressiva

Indikation

Krankheitsmodifizierende Monotherapie von hochaktiver, schubförmig remittierender Multipler Sklerose trotz vorheriger Behandlung mit min. einer krankheitsmodifizierenden Therapie.

Dosierung

I.v. Inf. über 4 h nach Verdünnung in 100 ml NaCl 0,9% oder Glucose 5%; Prämedikation «FI».
1. Behandlungszyklus: >18 J.: 1×tgl. 12 mg an 5 aufeinanderfolgenden Tagen.
2. Behandlungszyklus: >18 J.: 1×tgl. 12 mg an 3 aufeinanderfolgenden Tagen 12 Mon. nach dem 1. Behandlungszyklus.
Nach Bedarf 3. und 4. Behandlungszyklus: >18 J.: 1×tgl. 12 mg an 3 aufeinanderfolgenden Tagen 12 Mon. nach vorhergehendem Behandlungszyklus.

Kontraindikation

HIV-Infektion, erhöhtes Risiko für opportunistische Infektionen, schwere Infektionen, unkontrollierte Hypertonie, zervikocephale Dissektion in der Anamnese, erhöhtes Risiko für zervikale Dissektion; Angina pectoris, Herzinfarkt oder Schlaganfall in der Anamnese; erhöhtes Risiko für hämorrhagische Diathese, aktive Malignome (ausser Basaliom). Fortpflanzung bei der Frau (bis 4 Mon. nach Therapie), Schwangerschaft «FI», Stillzeit (bis 4 Mon. nach Therapie). <18 J.

Pharmacode

Artikel

CHF

Abgabekat.

Rückerstattungskat.

GTIN

6211175

Durchstechflasche 1 Stk

7223.60

A

SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

7680630250018

Bei erwachsenen Patienten mit hochaktiver schubförmig-remittierender Multipler Sklerose (RRMS), wenn zuvor eine vollständige und adäquate Behandlung mit mindestens zwei anderen krankheitsmodifizierenden Therapien (disease modifying treatments - DMTs) durchgeführt wurde oder bei Patienten mit hochaktiver RRMS, bei denen alle anderen DMTs kontraindiziert sind oder aus anderen Gründen nicht geeignet sind.
LEMTRADA kann aufgrund des Sicherheitsprofils nur von erfahrenen Fachärzten der Neurologie FMH als Reservemittel in den neurologischen Kliniken der Weiterbildungskategorie A und B (mit Zugang zu Intensivmedizin) eingesetzt werden.
Es können maximal 4 Behandlungszyklen LEMTRADA vergütet werden.
Die Behandlung bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.