Description
Norditropine FlexPro sol inj 5 mg
Caractéristiques
Hormone de croissance (GH)
Biopharmaceutique
Somatropine ADNr
(produite par génie génétique dans la bactérie E. coli)
(5 mg)
corresp.: Somatropine ADNr (15 UI) (w)
Mannitol (H)
Histidine (H)
Poloxamère 188 (H)
Phénol (H)
Sodium hydroxyde (pH) (H)
Acide chlorhydrique (pH) (H)
corresp.: Sodium max. (0.002 mmol) (H)
Aqua ad iniect. pro 1.5 ml
corresp.: Somatropine ADNr (15 UI) (w)
Mannitol (H)
Histidine (H)
Poloxamère 188 (H)
Phénol (H)
Sodium hydroxyde (pH) (H)
Acide chlorhydrique (pH) (H)
corresp.: Sodium max. (0.002 mmol) (H)
Aqua ad iniect. pro 1.5 ml
Régime alimentaire
Sans lactose,
Aucune d'information concernant le gluten
Thérapie
Indications
Enfants: retard de croissance lié à une carence en GH, au syndrome de Turner, au syndrome de Noonan, au syndrome de Prader-Willi (SPW), à une insuffisance rénale chronique ou à un retard de croissance intra-utérin.
Adultes: carence en GH.
Adultes: carence en GH.
Posologie
Inj. s.c., le soir.
Enfants
Retard de croissance lié à une carence en GH: 0,025–0,035 mg/kg/j. ou 0,7–1 mg/m2/j.
Retard de croissance lié au syndrome de Turner, au syndrome de Noonan: 0,045–0,067 mg/kg/j. ou 1,3–2 mg/m2/j.
Retard de croissance lié au SPW: 0,025–0,035 mg/kg/j. ou 0,7–1 mg/m2/j., max. 2,7 mg/j.
Retard de croissance lié à une insuffisance rénale: 0,050 mg/kg/j. ou 1,4 mg/m2/j.
Retard de croissance intra-utérin: 0,033–0,067 mg/kg/j. ou 1–2 mg/m2/j.
Adultes
Au début 0,2–0,5 mg/j. (diagnostic dans l'enfance) resp. 0,15–0,30 mg/j. (diagnostic à l'âge adulte), puis individuelle.
Enfants
Retard de croissance lié à une carence en GH: 0,025–0,035 mg/kg/j. ou 0,7–1 mg/m2/j.
Retard de croissance lié au syndrome de Turner, au syndrome de Noonan: 0,045–0,067 mg/kg/j. ou 1,3–2 mg/m2/j.
Retard de croissance lié au SPW: 0,025–0,035 mg/kg/j. ou 0,7–1 mg/m2/j., max. 2,7 mg/j.
Retard de croissance lié à une insuffisance rénale: 0,050 mg/kg/j. ou 1,4 mg/m2/j.
Retard de croissance intra-utérin: 0,033–0,067 mg/kg/j. ou 1–2 mg/m2/j.
Adultes
Au début 0,2–0,5 mg/j. (diagnostic dans l'enfance) resp. 0,15–0,30 mg/j. (diagnostic à l'âge adulte), puis individuelle.
Contre-indications
Tumeur active, traitement antitumoral; patients dans un état critique avec une insuffisance respiratoire aiguë ou présentant des complications après une intervention majeure en chirurgie abdominale ou cardiaque ou un polytraumatisme; rétinopathie diabétique (pré)proliférative; enfants avec syndrome de Down, syndrome de Bloom ou anémie de Fanconi; obésité sévère (SPW), insuffisance respiratoire (SPW); grossesse, allaitement; enfants au moment de la transplantation rénale.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
Application seulement en cas de manque de somatropine prouvé.
Chez les adultes les coûts de traitement sont pris en charge après accord préalable du médecin-conseil de l'assureur.
Chez les adultes les coûts de traitement sont pris en charge après accord préalable du médecin-conseil de l'assureur.
Par ailleurs, en cas de traitement à long terme des troubles de la croissance chez les enfants présentant un retard de croissance intra-utérin (Small for Gestational Age, SGA) même sans manque de somatropine prouvé, selon les 8 critères suivants:
- Poids/taille de naissance <= -2 SDS
- Pas de rattrapage de la croissance jusqu'à l'âge de 4 ans
- Taille actuelle <= -2.5 SDS
- Vitesse de croissance au cours de l'an dernier <= 0 SDS
- Ajustement à la taille cible parenterale < -1 SDS
- Un déficit en hormone de croissance et/ou une hypothyroïdie doivent être exclus au préalable
- Les autres causes médicales ou traitements pouvant expliquer un trouble de croissance doivent être exclus avant d'initier un traitement par Norditropin Simplexx resp. Norditropin Nordiflex resp. Norditropin FlexPro
- Réévaluation du traitement après un an: si le SDS de la vitesse de croissance au bout d'un an est au moins de +1, le traitement par Norditropin Simplexx resp. Norditropin Nordiflex resp. Norditropin FlexPro est poursuivi.
- Poids/taille de naissance <= -2 SDS
- Pas de rattrapage de la croissance jusqu'à l'âge de 4 ans
- Taille actuelle <= -2.5 SDS
- Vitesse de croissance au cours de l'an dernier <= 0 SDS
- Ajustement à la taille cible parenterale < -1 SDS
- Un déficit en hormone de croissance et/ou une hypothyroïdie doivent être exclus au préalable
- Les autres causes médicales ou traitements pouvant expliquer un trouble de croissance doivent être exclus avant d'initier un traitement par Norditropin Simplexx resp. Norditropin Nordiflex resp. Norditropin FlexPro
- Réévaluation du traitement après un an: si le SDS de la vitesse de croissance au bout d'un an est au moins de +1, le traitement par Norditropin Simplexx resp. Norditropin Nordiflex resp. Norditropin FlexPro est poursuivi.
Contacts