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CIMZIA AutoClicks 200 mg/ml

UCB-Pharma SA
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Cimzia AutoClicks 200 mg, solution injectable en stylo prérempli
Description
Cimzia AutoClicks sol inj 200 mg/ml
PRODUCT
Caractéristiques
Inhibiteur du TNF alpha, fragment Fab pégylé d'un anticorps monoclonal humanisé
Biopharmaceutique
ATC
L04AB05 Certolizumab pégol
SUBSTANCE-Certolizumab pégol
SUBSTANCE-Sodium acétate
SUBSTANCE-Sodium chlorure
SUBSTANCE-Sodium
SUBSTANCE-Tissu imprégné avec:
SUBSTANCE-Isopropanol
Composition
I. Certolizumab pégol (produit à partir de bactéries Escherichia coli génétiquement modifiées) (200 mg) ,

I. Certolizumab pégol (produit à partir de bactéries Escherichia coli génétiquement modifiées) (200 mg)
Sodium acétate (1.36 mg) (H)
Sodium chlorure (7.31 mg) (H)
corresp.: Sodium (3.257 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 1 ml
II. Tissu imprégné avec:
Isopropanol (H)
Régime alimentaire
Sans lactose, Aucune d'information concernant le gluten
Gesundheit & Schönheit > Santé Inhibiteur du TNF alpha, fragment Fab pégylé d'un anticorps monoclonal humanisé, (I. Certolizumab pégol (produit à partir de bactéries Escherichia coli génétiquement modifiées) (200 mg))
Thérapie

Analgésiques/anti-inflammatoires/antirhumatismaux > Autres antirhumatismaux > Immunosuppresseurs > Inhibiteurs du TNF-alpha

Dermatologie > Antipsoriasiques > Immunosuppresseurs > Inhibiteurs du TNF-alpha

Gastro-entérologie > Médicaments lors d'affections de l’intestin > Affections inflammatoires de l’intestin > Inhibiteurs du TNF-alpha

BREVIER
Indications
Maladie de Crohn en cas de réponse insuffisante aux traitements conventionnels; en association au méthotrexate (en cas d'intolérance aussi en monothérapie) lors de polyarthrite rhumatoïde active, sévère; en association au méthotrexate (en cas d'intolérance aussi en monothérapie) lors de polyarthrite rhumatoïde active, modérée en cas de réponse insuffisante aux DMARD (y c. méthotrexate); en association au méthotrexate (en cas d'intolérance aussi en monothérapie) lors de l'arthrite psoriasique active en cas de réponse insuffisante aux DMARD; spondylarthrite axiale active sévère (y c. spondylarthrite ankylosante active sévère et spondylarthrite axiale active sévère sans signes radiographiques) lors de réponse inadéquate au traitement conventionnel ou d'intolérance aux AINS; psoriasis en plaques modéré à sévère.
Posologie
Inj. s.c.
Maladie de Crohn: >18 ans: 400 mg aux sem. 0/2/4, puis toutes les 4 sem.
Polyarthrite rhumatoïde: >18 ans: 400 mg aux sem. 0/2/4, puis 200 mg toutes les 2 sem. (ou év. 400 mg toutes les 4 sem.).
Arthrite psoriasique: >18 ans: 400 mg aux sem. 0/2/4, puis 200 mg toutes les 2 sem. ou 400 mg toutes les 4 sem.
Spondylarthrite axiale:
>18 ans: 400 mg aux sem. 0/2/4, puis 200 mg toutes les 2 sem. ou 400 mg toutes les 4 sem., après min. 1 an et en cas de rémission persistante év. réduire à 200 mg toutes les 4 sem.
Psoriasis en plaques: >18 ans: 400 mg aux sem. 0/2/4, puis 200 mg toutes les 2 sem., en cas de réponse insuffisante év. 400 mg toutes les 2 sem.
Contre-indications
Tuberculose évolutive ou autres infections sévères, insuffisance cardiaque NYHA III-IV; procréation chez la femme (jusqu'à min. 5 mois après le traitement), grossesse «IPr», allaitement «IPr».
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

7297871
stylo prérempli 2 pce
986.50
B
LS: quote-part normale: 10% (LIM)
7680665900018
LIMITATION
Traitement de la polyarthrite rhumatoïde active et de l'arthrite psoriasique active en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond classique.
Traitement de la maladie de Crohn active en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel (par exemple avec azathioprine, 6-mercaptopurine, stéroïdes). Les patients répondant à la thérapie peuvent poursuivre le traitement jusqu'à une durée maximale de 6 mois.
Traitement de la spondylarthrite axiale active sévère de patients adultes (axSpA), y compris des patients souffrant de spondylarthrite ankylosante (SA) active et de patients présentant une spondylarthrite axiale active sévère sans signes radiographiques (nr-axSpA), qui n'ont pas répondu de manière adéquate au traitement conventionnel ou qui n'ont pas toléré les AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens). Les patients présentant une spondylarthrite axiale active sévère sans signes radiographiques devraient montrer des signes objectifs d'inflammation à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et un taux élevé de CRP (protéine C réactive).
Les traitements nécessitent l’approbation des coûts par l’assureur-maladie après consultation préalable du médecin-conseil.

Traitement des patients adultes atteints de psoriasis en plaques sévère chez qui les UVB et la PUVA ou l'une des trois thérapies systémiques suivantes (Ciclosporine, Méthotrexate, Acitrétine) n'ont montré aucun succès thérapeutique.
Après application de la dose initiale la plus élevée, une dose d'entretien maximale de 200 mg toutes les deux semaines est remboursée.
Si aucun succès thérapeutique n'est obtenu après 16 semaines, le traitement doit être interrompu.
Le traitement ne peut être prescrit que par un dermatologue ou par une clinique universitaire/polyclinique de dermatologie.


News

NEWS

15.02.2023
RMP Summary

24.03.2020
Extension d'indication: psoriasis en plaque

04.12.2018
Nouvelle mise en garde

30.07.2018
Extension d'indication

12.01.2018
Élargissement de la gamme

10.12.2014
Extension d'indications: spondylarthrite axiale

08.09.2014
Extension d'indications: arthrite psoriasique

18.07.2013
Effet indésirable: carcinome à cellules de Merkel

15.04.2013
Nouvelles données relatives à une vaccination concomitante et à la grossesse

Contacts

UCB-Pharma SA
Chemin de la Croix-Blanche 10
1630 Bulle (CH)
GLN: 7601001002432
Tel: +41588223180
Fax: +41588223181
Email: Info.Bulle@ucb.com
Web: http://www.ucbsuisse.ch/

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