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FLIXABI Trockensub 100 mg (iH 04/26)

Samsung Bioepis CH GmbH
  • Favorit F
  • Medikation M
Swissmedic Bezeichnung
Flixabi 100 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
PRODUCT
Charakteristika
TNF alpha-Inhibitor, chimärer human-muriner monoklonaler Antikörper
Biopharmazeutikum
Biosimilar (Biosimilar)
ATC
L04AB02 Infliximab
SUBSTANCE-Infliximab
SUBSTANCE-Natrium-dihydrogenphosphat-1-Wasser
SUBSTANCE-Dinatrium-hydrogenphosphat-7-Wasser
SUBSTANCE-Saccharose
SUBSTANCE-Polysorbat 80
SUBSTANCE-Natrium
Zusammensetzung
Infliximab (hergestellt in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO) mittels rekombinanter DNA-Technologie) (100 mg)
Infliximab (hergestellt in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO) mittels rekombinanter DNA-Technologie) (100 mg)
Natrium-dihydrogenphosphat-1-Wasser (H)
Dinatrium-hydrogenphosphat-7-Wasser (H)
Saccharose (H)
Polysorbat 80 (H)
corresp.: Natrium (1.2554 mg) (H)
pro vitro
Ernährungshinweise
Lactosefrei
Gesundheit & Schönheit > Gesundheitspflege TNF alpha-Inhibitor, chimärer human-muriner monoklonaler Antikörper, (Infliximab (hergestellt in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO) mittels rekombinanter DNA-Technologie) (100 mg))
Therapie

Analgetika/Antiphlogistika/Antirheumatika > Andere Antirheumatika > Immunsuppressiva > TNF-alfa-Inhibitoren

Dermatika > Antipsoriatika > Immunsuppressiva > TNF-alfa-Inhibitoren

Gastroenterologika > Mittel bei Darmerkrankungen > Entzündliche Darmerkrankungen > TNF-alfa-Inhibitoren

BREVIER
Indikation
Aktive rheumatoide Arthritis in Kombination mit Methotrexat: bei ungenügendem Ansprechen auf Methotrexat bzw. bei schwerer, aktiver und progressiver Erkrankung ohne Vorbehandlung mit Methotrexat oder DMARD.
Nach Misserfolg konventioneller Therapien: aktive Psoriasis-Arthritis, aktiver schwerer M. Bechterew, mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis, aktive mittelschwere bis schwere Colitis ulcerosa ab 6 J., aktiver mässiger bis schwerer M. Crohn (inkl. mit Fistelbildung) ab 18 J., aktiver schwerer M. Crohn bei Kindern und Jugendlichen von 6–18 J.
Dosierung
I.v. Inf. (mit gering proteinbindendem Filter ≤1,2 µm) über 2 h (Erw.: Dosen ≤6 mg/kg: evtl. nach 3 Inf. reduzieren auf min. 1 h); Rekonstitution mit Wasser für Inj. (10 ml/Durchstechflasche), danach Verdünnung der gesamten Dosis in NaCl 0,9% «FI»; Therapiedauer, Wiederaufnahme nach Therapieunterbruch: «FI».
>18 Jahre
Rheumatoide Arthritis: initial 3 mg/kg, nach 2 und 6 Wo. und dann alle 8 Wo. wiederholen, bei ungenügendem Ansprechen nach 12 Wo. evtl. schrittweise um ca. 1,5 mg/kg steigern bis max. 7,5 mg/kg alle 8 Wo. oder alternativ evtl. 3 mg/kg alle 4 Wo.
Psoriasis, Psoriasis-Arthritis, Crohn mit Fistelbildung, Colitis ulcerosa: 5 mg/kg, nach 2 und 6 Wo. und dann alle 8 Wo. wiederholen.
Bechterew: 5 mg/kg, nach 2 und 6 Wo. und dann alle 6–8 Wo. wiederholen.
Crohn: 5 mg/kg, bei Therapieansprechen innerhalb von 2 Wo.: 5 mg/kg 2 und 6 Wo. nach der 1. Dosis und dann alle 8 Wo. oder erneute Verabreichung von 5 mg/kg bei Wiederauftreten der Krankheitssymptomatik.
6–18 Jahre
Crohn, Colitis ulcerosa: 5 mg/kg, nach 2 und 6 Wo. und dann alle 8 Wo. wiederholen.
Kontraindikation
Schwere Infektionen wie Tuberkulose, Sepsis, Abszesse oder opportunistische Infektionen; Herzinsuffizienz NYHA III–IV. Fortpflanzung bei der Frau (bis min. 6 Mon. nach Therapie), Schwangerschaft und Stillzeit «FI».
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN

1158278
Durchstechflasche 1 Stk (iH 04/26)
 
A
 
7680700870016

1158279
Durchstechflasche 3 Stk (iH 04/26)
 
A
 
7680700870023

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13.04.2026
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