Dénomination de Swissmedic
Flixabi 100 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Caractéristiques
Inhibiteur du TNF alpha, anticorps monoclonal chimérique humain-murin
Biopharmaceutique
Biosimilaire (Biosimilar)
Gesundheit & Schönheit > Santé Inhibiteur du TNF alpha, anticorps monoclonal chimérique humain-murin, (Infliximab (produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) par la technique de l'ADN recombinant) (100 mg))
Indications
Polyarthrite rhumatoïde active en association au méthotrexate: lors de réponse insuffisante au méthotrexate ou lors de maladie sévère, active et évolutive sans traitement antérieur de méthotrexate ou de DMARD.
Après échec des traitements conventionnels: arthrite psoriasique active, maladie de Bechterew active sévère, psoriasis en plaques modéré à sévère, colite ulcéreuse active modérée à sévère dès 6 ans, maladie de Crohn active modérée à sévère (y c. fistulisée) dès 18 ans, maladie de Crohn active sévère chez l'enfant et l'adolescent de 6–18 ans.
Posologie
Perf. i.v. (avec filtre de ≤1,2 µm à faible fixation protéinique) de 2 h (adultes: doses ≤6 mg/kg: év. après 3 perf. réduire à min. 1 h); reconstitution avec eau pour inj. (10 ml/flacon), puis dilution de la dose totale dans NaCl 0,9% «IPr»; durée du traitement, réadministration après interruption du traitement: «IPr».
>18 ans
Polyarthrite: au début 3 mg/kg, répéter après 2 et 6 sem., puis toutes les 8 sem., en cas de réponse insuffisante après 12 sem. év. augmenter progressivement d'env. 1,5 mg/kg jusqu'à max. 7,5 mg/kg toutes les 8 sem. ou en alternative év. 3 mg/kg toutes les 4 sem.
Psoriasis, arthrite psoriasique, maladie de Crohn fistulisée, colite ulcéreuse: 5 mg/kg, répéter après 2 et 6 sem., puis toutes les 8 sem.
Bechterew: 5 mg/kg, répéter après 2 et 6 sem., puis toutes les 6–8 sem.
Crohn: 5 mg/kg, en cas de réponse dans les 2 sem.: 5 mg/kg 2 et 6 sem. après la 1ère dose, puis toutes les 8 sem. ou réadministration de 5 mg/kg en cas de réapparition des symptômes.
6–18 ans
Crohn, colite ulcéreuse: 5 mg/kg, répéter après 2 et 6 sem., puis toutes les 8 sem.
Contre-indications
Infections sévères comme tuberculose, septicémie, abcès ou infections opportunistes; insuffisance cardiaque NYHA III–IV; procréation chez la femme (jusqu'à min. 6 mois après le traitement), grossesse et allaitement «IPr».
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

1158278
flacon 1 pce (ec 04/26)
 
A
7680700870016

1158279
flacon 3 pce (ec 04/26)
 
A
7680700870023