Swissmedic hat die Marktzulassung für Farydak® (Panobinostat, Kapseln  zu 10 mg, 15 mg und 20 mg) erteilt. Farydak ist in Kombination mit Bortezomib (Velcade®) und Dexamethason für die Behandlung von Patienten mit Multiplem Myelom indiziert, die mindestens zwei vorhergehende Therapien erhalten haben, inklusive Bortezomib und einen immunmodulatorischen Wirkstoff und nicht refraktär auf Bortezomib sind.

Panobinostat ist ein sogenannter Histon-Deacetylase-Hemmer. Durch diese Enzymhemmung soll die Überproduktion der Plasmazellen verlangsamt werden. Durch den zusätzlichen Angriffspunkt ermöglicht dieser Wirkmechanismus eine neue Therapieoption beim Multiplen Myelom.

In klinischen Studien betrug das mediane progressionsfreie Überleben in der Gruppe mit der Standardtherapie bestehend aus Bortezomib und Dexamethason 4.7 Monate. In der Gruppe, die zusätzlich Panobinostat erhielt, waren es 12.5 Monate.

Im Rahmen der Phase-III-Studie traten sehr häufig Blutbildveränderungen wie z.B. Thrombozytopenie auf. Als häufigste nicht-hämatologische Nebenwirkungen wurden Diarrhö, Fatigue, Übelkeit und Erbrechen beobachtet.
Panobinostat kann möglicherweise das QTc-Intervall verlängern. Daher sollte vor Therapiebeginn ein EKG aufgezeichnet und regelmässig vor jedem Behandlungszyklus wiederholt werden.

Quellen:
Fachinformation Farydak®
Pharmazeutische Zeitung – online
Farydak® RCP, EMA online