Dénomination de Swissmedic
Omvoh 200 mg, solution injectable en stylo prérempli
Description
Omvoh sol inj 200 mg/2ml stylo prérempli
Caractéristiques
Immunosuppresseur, anticorps monoclonal humanisé (anti-IL-23)
Biopharmaceutique
Mirikizumab
(anticorps monoclonal produit par des cellules ovariennes d'hamster chinois [CHO])
(200 mg)
Histidine (H)
Histidine chlorhydrate monohydrate (H)
Sodium chlorure (H)
Mannitol (H)
Polysorbate 80 (H)
corresp.: Sodium (2.2974 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 2 ml
Histidine (H)
Histidine chlorhydrate monohydrate (H)
Sodium chlorure (H)
Mannitol (H)
Polysorbate 80 (H)
corresp.: Sodium (2.2974 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 2 ml
Thérapie
Indications
Colite ulcéreuse active modérée à sévère dès 18 ans en cas de réponse insuffisante, de perte de réponse, de contre-indication ou d'intolérance à un traitement conventionnel ou à un traitement biologique; maladie de Crohn active modérée à sévère dès 18 ans en cas de réponse insuffisante, de perte de réponse ou d'intolérance à un traitement conventionnel ou à un traitement biologique.
Posologie
S.c. dans la paroi de l'abdomen, la cuisse ou l'arrière du bras.
Colite ulcéreuse: >18 ans: après la fin du dosage d'induction avec conc. perf.: 200 mg en inj. s.c. toutes les 4 sem. dès la sem. 12 resp. dès la sem. 24; perte de réponse «IPr».
Maladie de Crohn: >18 ans: après la fin du dosage d'induction avec conc. perf.: 300 mg en inj. s.c. toutes les 4 sem. dès la sem. 12.
Colite ulcéreuse: >18 ans: après la fin du dosage d'induction avec conc. perf.: 200 mg en inj. s.c. toutes les 4 sem. dès la sem. 12 resp. dès la sem. 24; perte de réponse «IPr».
Maladie de Crohn: >18 ans: après la fin du dosage d'induction avec conc. perf.: 300 mg en inj. s.c. toutes les 4 sem. dès la sem. 12.
Contre-indications
Infection active cliniquement pertinente; grossesse (jusqu'à min. 10 sem. après le traitement), allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
1185895
stylo prérempli 2 ml
(ec 08/26)
1241.25
B
7680689520032
Colite ulcéreuse
Seuls des médecins spécialistes en gastroentérologie ou des services de gastroentérologie des hôpitaux universitaires/policliniques peuvent prescrire ce médicament.
Pour la thérapie d’entretien de la colite ulcéreuse active modérée à sévère chez les patients adultes présentant une réponse insuffisante, une perte de réponse, une contre-indication ou une intolérance à un traitement conventionnel ou à un traitement biologique.
Une dose maximale de 200 mg par administration toutes les quatre semaines est remboursée.
La poursuite du traitement par OMVOH au-delà d’une année nécessite une garantie de prise en charge par l'assureur-maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
Seules les présentations de 100 mg/ml, 2 stylos préremplis de 1 ml ou de 200 mg/2ml, 1 stylo prérempli sont remboursées pour la phase d’entretien dans l’indication de la colite ulcéreuse.[MB2.1]
Le code d'indication de cette limitation doit être transmis à l’assurance maladie.
Seuls des médecins spécialistes en gastroentérologie ou des services de gastroentérologie des hôpitaux universitaires/policliniques peuvent prescrire ce médicament.
Pour la thérapie d’entretien de la colite ulcéreuse active modérée à sévère chez les patients adultes présentant une réponse insuffisante, une perte de réponse, une contre-indication ou une intolérance à un traitement conventionnel ou à un traitement biologique.
Une dose maximale de 200 mg par administration toutes les quatre semaines est remboursée.
La poursuite du traitement par OMVOH au-delà d’une année nécessite une garantie de prise en charge par l'assureur-maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
Seules les présentations de 100 mg/ml, 2 stylos préremplis de 1 ml ou de 200 mg/2ml, 1 stylo prérempli sont remboursées pour la phase d’entretien dans l’indication de la colite ulcéreuse.[MB2.1]
Le code d'indication de cette limitation doit être transmis à l’assurance maladie.
Contacts
Chemin des Coquelicots 16
1214 Vernier (CH)
GLN: 7601001261853
Tel: +41223060401
Fax: +41223060472
Email: lilly_ch@lilly.com
Web: http://www.lilly.com
