Dénomination de Swissmedic
XGEVA 120 mg/1 ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze
Description
XGEVA sol inj 120 mg/ml seringue préremplie
Caractéristiques
Régulateur du métabolisme osseux, anticorps monoclonal (anti-RANKL)
Biopharmaceutique
Dénosumab
(produit à partir de cellules CHO (CHO: Chinese Hamster Ovary) génétiquement modifiées)
(120 mg)
Sorbitol (37 mg) (H)
Phénylalanine (6.1 mg) (H)
Acide acétique glacial (H)
Polysorbate 20 (H)
Sodium hydroxyde (pH) (H)
corresp.: Sodium max. (0.6 mg) (H)
Aqua ad solut. iniect. pro 1 ml
Sorbitol (37 mg) (H)
Phénylalanine (6.1 mg) (H)
Acide acétique glacial (H)
Polysorbate 20 (H)
Sodium hydroxyde (pH) (H)
corresp.: Sodium max. (0.6 mg) (H)
Aqua ad solut. iniect. pro 1 ml
Thérapie
Indications
Métastases osseuses de tumeurs solides en association à un traitement antinéoplasique standard; tumeurs osseuses à cellules géantes non résécables.
Posologie
Métastases osseuses de tumeurs solides: >18 ans: 120 mg s.c. toutes les 4 sem.
Tumeurs osseuses à cellules géantes: adultes et adol. à maturité osseuse: 120 mg s.c. toutes les 4 sem. (dose d'attaque supplémentaire de 120 mg aux j. 8 et 15 du premier mois de traitement).
Tumeurs osseuses à cellules géantes: adultes et adol. à maturité osseuse: 120 mg s.c. toutes les 4 sem. (dose d'attaque supplémentaire de 120 mg aux j. 8 et 15 du premier mois de traitement).
Contre-indications
Procréation chez la femme (jusqu'à 5 mois après le traitement), grossesse «IPr», allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
1125086
seringue préremplie 1 ml
(ec 12/24)
429.50
A
7680695200010
Remboursement pour les patients atteints de tumeurs solides présentant des métastases osseuses, en association avec un traitement antinéoplasique standard.
Remboursement pour les adultes et les adolescents à maturation du squelette achevée présentant des tumeurs à cellules géantes de l’os qui ne sont pas résécables ou dont la résection entraînerait probablement une morbidité élevée.
Remboursement pour les adultes et les adolescents à maturation du squelette achevée présentant des tumeurs à cellules géantes de l’os qui ne sont pas résécables ou dont la résection entraînerait probablement une morbidité élevée.
Contacts
Suurstoffi 22
6343 Rotkreuz (CH)
GLN: 7601001369276
Tel: +41413690100
Fax: +41413690200
