Swissmedic Bezeichnung
XGEVA 120 mg/1 ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze
Beschreibung
XGEVA Inj Lös 120 mg/ml Fertigspritze
Charakteristika
Regulator des Knochenstoffwechsels, monoklonaler Antikörper (anti-RANKL)
Biopharmazeutikum
Denosumab
(durch gentechnisch veränderte CHO-Zellen (CHO: Chinese Hamster Ovary) hergestellt)
(120 mg)
Sorbitol (37 mg) (H)
Phenylalanin (6.1 mg) (H)
Essigsäure, konzentrierte (Eisessig) (H)
Polysorbat 20 (H)
Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung (H)
corresp.: Natrium max. (0.6 mg) (H)
Aqua ad solut. iniect. pro 1 ml
Sorbitol (37 mg) (H)
Phenylalanin (6.1 mg) (H)
Essigsäure, konzentrierte (Eisessig) (H)
Polysorbat 20 (H)
Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung (H)
corresp.: Natrium max. (0.6 mg) (H)
Aqua ad solut. iniect. pro 1 ml
Therapie
Indikation
Knochenmetastasen solider Tumoren in Kombination mit einer antineoplastischen Standardtherapie; nicht resezierbare Riesenzelltumoren des Knochens.
Dosierung
Knochenmetastasen solider Tumoren: >18 J.: 120 mg s.c. alle 4 Wo.
Riesenzelltumoren des Knochens: Erw. und Jugendl. mit abgeschlossener Skelettreifung: 120 mg s.c. alle 4 Wo. (im ersten Monat zusätzl. Ladedosis von 120 mg an Tag 8 und 15).
Riesenzelltumoren des Knochens: Erw. und Jugendl. mit abgeschlossener Skelettreifung: 120 mg s.c. alle 4 Wo. (im ersten Monat zusätzl. Ladedosis von 120 mg an Tag 8 und 15).
Kontraindikation
Fortpflanzung bei der Frau (bis 5 Mon. nach Therapie), Schwangerschaft «FI», Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
1125086
Fertigspritze 1 ml
(iH 12/24)
429.50
A
7680695200010
Vergütung bei Patienten mit Knochenmetastasen solider Tumoren in Verbindung mit einer antineoplastischen Standardtherapie.
Vergütung bei Erwachsenen und Jugendlichen mit abgeschlossener Skelettreifung mit Riesenzelltumoren des Knochens, die entweder nicht resezierbar sind oder bei denen eine Resektion wahrscheinlich zu hoher Morbidität führen würde.
Vergütung bei Erwachsenen und Jugendlichen mit abgeschlossener Skelettreifung mit Riesenzelltumoren des Knochens, die entweder nicht resezierbar sind oder bei denen eine Resektion wahrscheinlich zu hoher Morbidität führen würde.
Kontaktmöglichkeiten
Suurstoffi 22
6343 Rotkreuz (CH)
GLN: 7601001369276
Tel: +41413690100
Fax: +41413690200