Dénomination de Swissmedic
Skyrizi 600 mg/10 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Caractéristiques
Immunosuppresseur, anticorps monoclonal humanisé (anti-IL-23)
Biopharmaceutique
Risankizumab
(produit à partir de cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) génétiquement modifiées)
(600 mg)
Sodium acétate trihydrate (H)
corresp.: Sodium (2.09 mg) (H)
Acide acétique glacial (H)
Tréhalose dihydrate (H)
Polysorbate 20 (H)
Aqua ad iniect. pro 10 ml
Sodium acétate trihydrate (H)
corresp.: Sodium (2.09 mg) (H)
Acide acétique glacial (H)
Tréhalose dihydrate (H)
Polysorbate 20 (H)
Aqua ad iniect. pro 10 ml
Thérapie
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Indications
Maladie de Crohn active modérée à sévère ou colite ulcéreuse active modérée à sévère dès 18 ans en cas de réponse insuffisante, de perte de réponse ou d'intolérance à un traitement conventionnel ou un agent biologique.
Posologie
Concentré pour perf.: perf. i.v. après dilution à 100 ml (uniquement pour le dosage de 600 mg), 250 ml ou 500 ml avec glucose 5% ou NaCl 0,9% (concentration finale: env. 1,2–6 mg/ml); solution inj. en cartouche: inj. s.c. (cuisse, abdomen).
Maladie de Crohn: >18 ans: 600 mg en perf. i.v. de min. 1 h aux sem. 0, 4 et 8, puis 360 mg en inj. s.c. à la sem. 12, puis 360 mg en inj. s.c. toutes les 8 sem.
Colite ulcéreuse: >18 ans: 1200 mg en perf. i.v. de min. 2 h aux sem. 0, 4 et 8; en cas de bénéfice thérapeutique suffisant après l'induction: 180 mg en inj. s.c. à la sem. 12, puis 180 mg en inj. s.c. toutes les 8 sem.; en cas de bénéfice thérapeutique insuffisant après l'induction: 360 mg en inj. s.c. à la sem. 12, puis 360 mg en inj. s.c. toutes les 8 sem.
Maladie de Crohn: >18 ans: 600 mg en perf. i.v. de min. 1 h aux sem. 0, 4 et 8, puis 360 mg en inj. s.c. à la sem. 12, puis 360 mg en inj. s.c. toutes les 8 sem.
Colite ulcéreuse: >18 ans: 1200 mg en perf. i.v. de min. 2 h aux sem. 0, 4 et 8; en cas de bénéfice thérapeutique suffisant après l'induction: 180 mg en inj. s.c. à la sem. 12, puis 180 mg en inj. s.c. toutes les 8 sem.; en cas de bénéfice thérapeutique insuffisant après l'induction: 360 mg en inj. s.c. à la sem. 12, puis 360 mg en inj. s.c. toutes les 8 sem.
Contre-indications
Infection évolutive; grossesse (jusqu'à min. 20 sem. après le traitement), allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
1042185
flacon 10 ml
2514.85
B
7680689470016
Maladie de Crohn (dosages à 360 mg et 600 mg)
Seuls des médecins spécialistes en gastroentérologie ou des services de gastroentérologie des hôpitaux universitaires/policliniques peuvent prescrire ce médicament.
Pour le traitement de patients adultes atteints de maladie de Crohn modérée à sévère ayant présenté une réponse insuffisante à un traitement conventionnel ou à un médicament biologique, n’y répondant plus ou présentant une intolérance.
En cas de non-réponse après 12 semaines, SKYRIZI doit être arrêté.
La poursuite du traitement par SKYRIZI au-delà d’une année nécessite une garantie de prise en charge des frais par l’assureur-maladie après consultation du médecin-conseil.
Le code suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20922.03
Seuls des médecins spécialistes en gastroentérologie ou des services de gastroentérologie des hôpitaux universitaires/policliniques peuvent prescrire ce médicament.
Pour le traitement de patients adultes atteints de maladie de Crohn modérée à sévère ayant présenté une réponse insuffisante à un traitement conventionnel ou à un médicament biologique, n’y répondant plus ou présentant une intolérance.
En cas de non-réponse après 12 semaines, SKYRIZI doit être arrêté.
La poursuite du traitement par SKYRIZI au-delà d’une année nécessite une garantie de prise en charge des frais par l’assureur-maladie après consultation du médecin-conseil.
Le code suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20922.03
1115817
2 flacons x 10 ml
(ec 02/25)
B
7680689470023
Contacts
Alte Steinhauserstrasse 14
6330 Cham (CH)
GLN: 7601001396968
Tel: +41413991500
Fax: +41413991501
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