Dénomination de Swissmedic
Lunsumio 30 mg/30 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Caractéristiques
Antinéoplasique, anticorps humanisé bispécifique (anti-CD20, CD3)
Orphan Drug
Biopharmaceutique
Mosunétuzumab
(produit par génie génétique à l'aide de cellules CHO [ovaire de hamster chinois])
(30 mg)
Mosunétuzumab
(produit par génie génétique à l'aide de cellules CHO [ovaire de hamster chinois])
(30 mg)
Histidine (H)
Méthionine (H)
Acide acétique glacial (H)
Saccharose (produit à partir de betteraves sucrières génétiquement modifiées) (H)
Polysorbate 20 (produit à partir de maïs génétiquement modifié) (H)
Aqua ad solut. infund. pro 30 ml
Nouveau principe actif (NAS)
Histidine (H)
Méthionine (H)
Acide acétique glacial (H)
Saccharose (produit à partir de betteraves sucrières génétiquement modifiées) (H)
Polysorbate 20 (produit à partir de maïs génétiquement modifié) (H)
Aqua ad solut. infund. pro 30 ml
Thérapie
Indications
Monothérapie de lymphome folliculaire récidivant ou réfractaire chez l'adulte après min. deux lignes de traitement systémique par un anticorps monoclonal anti-CD20 et un agent alkylant.
Posologie
Perf. i.v. par une tubulure de perf. séparée pendant min. 4 h (dès le 2e cycle év. sur 2 h) après dilution dans NaCl 0,9% ou NaCl 0,45% «IPr»; prémédication «IPr».
>18 ans: 1er cycle: jour 1: 1 mg, jour 8: 2 mg, jour 15: 60 mg; 2e cycle: jour 1: 60 mg; dès le 3e cycle: jour 1: 30 mg; durée d'un cycle: 21 j., durée du traitement: 8 cycles (lors d'une rémission incomplète jusqu'à max. 17 cycles).
>18 ans: 1er cycle: jour 1: 1 mg, jour 8: 2 mg, jour 15: 60 mg; 2e cycle: jour 1: 60 mg; dès le 3e cycle: jour 1: 30 mg; durée d'un cycle: 21 j., durée du traitement: 8 cycles (lors d'une rémission incomplète jusqu'à max. 17 cycles).
Contre-indications
Procréation chez la femme (jusqu'à min. 3 mois après le traitement); grossesse, allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
1019998
flacon 30 ml
A
7680683140021
Contacts
Grenzacherstrasse 124
4058 Basel (CH)
GLN: 7601001010208
Tel: +41617154111
Fax: +41617154112
