Dénomination de Swissmedic
Opdualag (80 mg Relatlimab / 240 mg Nivolumab pro 20 ml), Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Caractéristiques
Antinéoplasique, anticorps monoclonaux (anti-PD-1, anti-LAG-3)
Biopharmaceutique
Rélatlimab
(produit sur des cellules ovariennes de hamster chinois par la technologie de l'ADN recombinant)
(80 mg)
,
Nivolumab
(produit sur des cellules ovariennes de hamster chinois par la technologie de l'ADN recombinant)
(240 mg)
Rélatlimab
(produit sur des cellules ovariennes de hamster chinois par la technologie de l'ADN recombinant)
(80 mg)
Nivolumab (produit sur des cellules ovariennes de hamster chinois par la technologie de l'ADN recombinant) (240 mg)
Histidine (produit à partir de betteraves sucrières, de maïs ou de soja génétiquement modifiés) (H)
Histidine chlorhydrate monohydrate (produit à partir de betteraves sucrières, de maïs ou de soja génétiquement modifiés) (H)
Saccharose (produit à partir de betteraves sucrières génétiquement modifiées) (H)
Polysorbate 80 (H)
Acide pentétique (H)
Aqua ad solut. infund. pro 20 ml
Nouveau principe actif (NAS)
Nivolumab (produit sur des cellules ovariennes de hamster chinois par la technologie de l'ADN recombinant) (240 mg)
Histidine (produit à partir de betteraves sucrières, de maïs ou de soja génétiquement modifiés) (H)
Histidine chlorhydrate monohydrate (produit à partir de betteraves sucrières, de maïs ou de soja génétiquement modifiés) (H)
Saccharose (produit à partir de betteraves sucrières génétiquement modifiées) (H)
Polysorbate 80 (H)
Acide pentétique (H)
Aqua ad solut. infund. pro 20 ml
Thérapie
Indications
Traitement de première ligne du mélanome non résécable ou métastatique avec une expression de PD-L1 <1%.
Posologie
Perf. i.v. d'env. 30 min (avec filtre in-line de 0,2–1,2 µm à faible fixation protéinique), non dilué ou dilué dans NaCl 0,9% ou glucose 5% (concentration finale: 3–12 mg/ml nivolumab); volume total max. 160 ml (<40 kg: volume total max. 4 ml/kg).
>18 ans: 480 mg nivolumab/160 mg relatlimab toutes les 4 sem.
>18 ans: 480 mg nivolumab/160 mg relatlimab toutes les 4 sem.
Contre-indications
Procréation chez la femme (jusqu'à min. 5 mois après le traitement), grossesse «IPr», allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
1004311
flacon 20 ml
5960.15
A
7680686090019
OPDUALAG est indiqué pour le traitement de première ligne des adultes atteints de mélanome non résécable ou métastatique avec une expression de PD-L1 < 1 %.
Bristol Myers Squibb rembourse à l’assurance-maladie, auprès de laquelle la personne assurée était assurée au moment de l’achat, un pourcentage déterminé du prix d’usine pour chaque emballage acheté. Elle informe l’assurance-maladie du montant du remboursement. La TVA ne peut pas être remboursée en plus de ce pourcentage du prix d’usine. La demande de remboursement doit être formulée dès que l'administration a été effectuée.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance-maladie: 21515.01
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Contacts
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