Chez les patients ayant été traités par Carvykti, une entérocolite associée aux cellules effectrices de l'immunité (IEC-EC) (p.ex. une entérocolite à médiation immunitaire), se manifestant sous la forme d'une diarrhée sévère ou persistante et apparaissant généralement 1 à 3 mois après la perfusion de Carvykti, peut survenir. Chez la plupart des patients, des causes infectieuses ont pu être exclues. Dans les études cliniques, une perte de poids cliniquement significative a été observée chez certains patients après une IEC-EC, suite à l'administration de Carvykti.  Après la mise sur le marché, des cas d'IEC-EC ont été rapportés. Un traitement de soutien, y compris une nutrition parentérale totale, peut être requis. Il convient d'envisager un transfert immédiat vers des médecins ayant de l'expérience en ce qui concerne l'utilisation de Carvykti ainsi que vers des médecins spécialisés en gastro-entérologie et dans les maladies infectieuses. La réponse à un traitement par corticostéroïdes ou autres immunosuppresseurs a été variable. Des cas de perforation gastro-intestinale, en partir à issue fatale, ont été rapportés après le traitement par Carvykti, notamment chez des patients ayant reçu des corticostéroïdes pendant une période prolongée ou à hautes doses.
En cas d'IEC-EC réfractaire au traitement, des examens supplémentaires doivent être envisagés afin d'exclure d'autres causes, telles que des lymphomes T du tractus gastro-intestinal qui ont été rapportés après la mise sur le marché.

Source:
Information professionnelle Carvykti^®, mise à jour  09/2025