Dénomination de Swissmedic
Jemperli 500 mg/10 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Caractéristiques
Antinéoplasique, anticorps monoclonal (anti-PD-1)
Biopharmaceutique
Dostarlimab
(500 mg)
Citrate de sodium dihydrate (66.8 mg) (H)
Acide citrique monohydrate (H)
Arginine chlorhydrate (H)
Sodium chlorure (18.11 mg) (H)
Polysorbate 80 (H)
corresp.: Sodium (22.78 mg) (H)
Aqua ad solut. infund. pro 10 ml
Nouveau principe actif (NAS)
Citrate de sodium dihydrate (66.8 mg) (H)
Acide citrique monohydrate (H)
Arginine chlorhydrate (H)
Sodium chlorure (18.11 mg) (H)
Polysorbate 80 (H)
corresp.: Sodium (22.78 mg) (H)
Aqua ad solut. infund. pro 10 ml
Thérapie
Antinéoplasiques > Anticorps monoclonaux/anticorps conjugués > Inhibiteurs de PD-1/PDL-1
Indications
Cancer de l'endomètre récidivant ou avancé avec réparation défectueuse des mésappariements de l'ADN/une instabilité microsatellitaire élevée dès 18 ans en monothérapie lors de progression pendant ou après un traitement contenant du platine; cancer de l'endomètre primairement avancé ou récidivant avec un risque élevé de récidive dès 18 ans, en association à un traitement contenant du carboplatine et du paclitaxel.
Posologie
Perf. i.v. (avec filtre in-line de 0,2–0,22 µm) sur 30 min par pompe à perf. après dilution dans NaCl 0,9% ou glucose 5% (concentration finale: 2–10 mg/ml (dose de 500 mg), 4–10 mg/ml (dose de 1000 mg); volume total max. 250 ml).
En association à une chimiothérapie: >18 ans: cycle 1–6 (1 cycle = 3 sem.): 500 mg toutes les 3 sem., dès cycle 7 (début 3 sem. après la dose du cycle 6, 1 cycle = 6 sem.): 1000 mg toutes les 6 sem. en monothérapie; durée du traitement: jusqu'à 3 ans.
En monothérapie: >18 ans: cycle 1–4 (1 cyle = 3 sem.): 500 mg toutes les 3 sem., dès cycle 5 (début 3 sem. après la dose du cycle 4, 1 cycle = 6 sem.): 1000 mg toutes les 6 sem.; durée du traitement: max. 2 ans.
En association à une chimiothérapie: >18 ans: cycle 1–6 (1 cycle = 3 sem.): 500 mg toutes les 3 sem., dès cycle 7 (début 3 sem. après la dose du cycle 6, 1 cycle = 6 sem.): 1000 mg toutes les 6 sem. en monothérapie; durée du traitement: jusqu'à 3 ans.
En monothérapie: >18 ans: cycle 1–4 (1 cyle = 3 sem.): 500 mg toutes les 3 sem., dès cycle 5 (début 3 sem. après la dose du cycle 4, 1 cycle = 6 sem.): 1000 mg toutes les 6 sem.; durée du traitement: max. 2 ans.
Contre-indications
Procréation chez la femme (jusqu'à 4 mois après le traitement), grossesse «IPr», allaitement (jusqu'à 4 mois après le traitement).
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
7835707
ampoule 10 ml
4880.80
A
7680680230015
Carcinome de l’endomètre avec réparation défectuese des mésappariements de l’ADN (dMMR) / une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) (Monothérapie)
Le remboursement nécessite une garantie de prise en charge par l’assurance maladie, après consultation préalable du médecin-conseiller. Le nombre maximal d’emballages remboursables s’élève à 36.
Le remboursement est octroyé uniquement pour le traitement en monothérapie des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre (CE), récidivant ou avancé, avec un système de réparation de l’ADN défectueux (dMMR)/une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H), qui a progressé pendant ou après un traitement antérieur avec un schéma thérapeutique contenant du platine. Jemperli n’est pas remboursé chez les patientes ayant déjà reçu un traitement par le pembrolizumab ou le dostarlimab dans la même indication.
Le titulaire de l'autorisation, GlaxoSmithKline SA, rembourse à l'assurance-maladie auprès duquel la personne était assurée au moment de l'achat, à la première demande de ce dernier, Fr. 487.53 pour chaque emballage acheté. La TVA ne peut pas être récupérée en plus de cette part du prix de fabrique. La demande de remboursement doit être faite à partir du moment de l'administration.
Le code suivant doit être transmis à l'assureur-maladie: 21373.01
Le remboursement nécessite une garantie de prise en charge par l’assurance maladie, après consultation préalable du médecin-conseiller. Le nombre maximal d’emballages remboursables s’élève à 36.
Le remboursement est octroyé uniquement pour le traitement en monothérapie des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre (CE), récidivant ou avancé, avec un système de réparation de l’ADN défectueux (dMMR)/une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H), qui a progressé pendant ou après un traitement antérieur avec un schéma thérapeutique contenant du platine. Jemperli n’est pas remboursé chez les patientes ayant déjà reçu un traitement par le pembrolizumab ou le dostarlimab dans la même indication.
Le titulaire de l'autorisation, GlaxoSmithKline SA, rembourse à l'assurance-maladie auprès duquel la personne était assurée au moment de l'achat, à la première demande de ce dernier, Fr. 487.53 pour chaque emballage acheté. La TVA ne peut pas être récupérée en plus de cette part du prix de fabrique. La demande de remboursement doit être faite à partir du moment de l'administration.
Le code suivant doit être transmis à l'assureur-maladie: 21373.01
Carcinome de l’endomètre avec réparation défectueuse des mésappariements de l’ADN (dMMR) / une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) (en association avec une chimiothérapie à base de platine)
JEMPERLI en association avec le carboplatine et le paclitaxel est remboursé pour le traitement de patientes adultes atteintes d’un carcinome de l’endomètre (CE) primairement avancé ou récidivant, avec réparation défectueuse des mésappariements de l’ADN (dMMR) / une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H), n’ayant pas reçu de traitement antérieur par anti-PD-1/anti-PD-L1, avec un risque élevé de récidive et au maximum une récidive antérieure, et éligibles à un traitement systémique.
La durée maximale du traitement est de 3 ans.
Le titulaire de l’autorisation, GlaxoSmithKline AG, rembourse à l’assureur-maladie auprès duquel la personne était assurée au moment de l’achat, sur demande de celui-ci, pour chaque emballage de JEMPERLI utilisé dans le cadre de la thérapie combinée, une part déterminée du prix de fabrique. Le titulaire de l’autorisation communique à l’assureur-maladie le montant respectif des remboursements. La taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être remboursée en plus de ce montant. La demande de remboursement doit être effectuée à partir du moment de l’administration.
Le code suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 21373.02
JEMPERLI en association avec le carboplatine et le paclitaxel est remboursé pour le traitement de patientes adultes atteintes d’un carcinome de l’endomètre (CE) primairement avancé ou récidivant, avec réparation défectueuse des mésappariements de l’ADN (dMMR) / une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H), n’ayant pas reçu de traitement antérieur par anti-PD-1/anti-PD-L1, avec un risque élevé de récidive et au maximum une récidive antérieure, et éligibles à un traitement systémique.
La durée maximale du traitement est de 3 ans.
Le titulaire de l’autorisation, GlaxoSmithKline AG, rembourse à l’assureur-maladie auprès duquel la personne était assurée au moment de l’achat, sur demande de celui-ci, pour chaque emballage de JEMPERLI utilisé dans le cadre de la thérapie combinée, une part déterminée du prix de fabrique. Le titulaire de l’autorisation communique à l’assureur-maladie le montant respectif des remboursements. La taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être remboursée en plus de ce montant. La demande de remboursement doit être effectuée à partir du moment de l’administration.
Le code suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 21373.02
Contacts
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