Dénomination de Swissmedic
Epidyolex 100 mg / 1 ml, Lösung zum Einnehmen
Caractéristiques
Antiépileptique, cannabidiol
Risque de dépendance ou d’abus
Orphan Drug
Cannabidiol (CBD)
(100 mg)
Éthanol (79 mg) (w)
Sucralose (H)
Arôme fraise (A)
Alcool benzylique (0.3 mcg) (H)
Sésame huile raffinée (736 mg) (H)
Excip. ad solut. pro 1 ml
Nouveau principe actif (NAS)
Éthanol (79 mg) (w)
Sucralose (H)
Arôme fraise (A)
Alcool benzylique (0.3 mcg) (H)
Sésame huile raffinée (736 mg) (H)
Excip. ad solut. pro 1 ml
Thérapie
Antiépileptiques > Autres antiépileptiques > Cannabidiol
Indications
Traitement adjuvant des crises convulsives associées au syndrome de Lennox-Gastaut (SLG), au syndrome de Dravet (SD) ou à une sclérose tubéreuse (STB) dès 2 ans.
Posologie
Toujours avec ou toujours en dehors des repas; doses ≤100 mg: seringue de 1 ml, doses >100 mg: seringue de 5 ml; arrondir les doses vers le haut au palier le plus proche.
SLG et SD
>2 ans: au début 2,5 mg/kg 2×/j., après 1 sem. augmenter à 5 mg/kg 2×/j., puis év. augmenter la dose journalière de 2,5 mg/kg 2×/j. chaque sem. jusqu'à max. 10 mg/kg 2×/j.
STB
>2 ans: au début 2,5 mg/kg 2×/j., après 1 sem. augmenter à 5 mg/kg 2×/j., puis év. augmenter la dose journalière de 2,5 mg/kg 2×/j. chaque sem. jusqu'à max. 12,5 mg/kg 2×/j.
Arrêt du traitement: diminuer la dose d'env. 10% par jour pendant 10 j.
SLG et SD
>2 ans: au début 2,5 mg/kg 2×/j., après 1 sem. augmenter à 5 mg/kg 2×/j., puis év. augmenter la dose journalière de 2,5 mg/kg 2×/j. chaque sem. jusqu'à max. 10 mg/kg 2×/j.
STB
>2 ans: au début 2,5 mg/kg 2×/j., après 1 sem. augmenter à 5 mg/kg 2×/j., puis év. augmenter la dose journalière de 2,5 mg/kg 2×/j. chaque sem. jusqu'à max. 12,5 mg/kg 2×/j.
Arrêt du traitement: diminuer la dose d'env. 10% par jour pendant 10 j.
Contre-indications
Transaminases >3× la limite sup. normale, bilirubine >2× la limite sup. normale; grossesse «IPr», allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
7804718
flacon 100 ml
1078.60
A
7680675900015
Syndrome de Lennox-Gastaut (SLG)
EPIDYOLEX n'est remboursé qu'en tant que traitement d'appoint des crises convulsives associées au syndrome de Lennox-Gastaut (SLG) chez les patients âgés de 2 ans et plus.
EPIDYOLEX n'est remboursé que pour le traitement des crises convulsives associées au SLG, à condition que la fréquence des chutes soit vérifiée tous les 6 mois et que la garantie de prise en charge soit renouvelée.
EPIDYOLEX n'est plus remboursé si la fréquence des chutes n'a pas diminué d'au moins 30% par rapport aux 6 mois précédant le début du traitement. Prescription initiale, contrôle et renouvellement de la garantie de paiement exclusivement par un(e) neuropédiatre formé(e) ou, pour les adultes, par un(e) médecin spécialiste en neurologie, conformément au document de référence «Liste des neuropédiatres et des médecins spécialistes en neurologie selon la limitation d'EPIDYOLEX».
Le code suivant doit être transmis à l'assureur-maladie: 21555.01
EPIDYOLEX n'est remboursé qu'en tant que traitement d'appoint des crises convulsives associées au syndrome de Lennox-Gastaut (SLG) chez les patients âgés de 2 ans et plus.
EPIDYOLEX n'est remboursé que pour le traitement des crises convulsives associées au SLG, à condition que la fréquence des chutes soit vérifiée tous les 6 mois et que la garantie de prise en charge soit renouvelée.
EPIDYOLEX n'est plus remboursé si la fréquence des chutes n'a pas diminué d'au moins 30% par rapport aux 6 mois précédant le début du traitement. Prescription initiale, contrôle et renouvellement de la garantie de paiement exclusivement par un(e) neuropédiatre formé(e) ou, pour les adultes, par un(e) médecin spécialiste en neurologie, conformément au document de référence «Liste des neuropédiatres et des médecins spécialistes en neurologie selon la limitation d'EPIDYOLEX».
Le code suivant doit être transmis à l'assureur-maladie: 21555.01
Syndrome de Dravet (SD)
EPIDYOLEX n'est remboursé qu'en tant que traitement d'appoint des crises convulsives associées au syndrome de Dravet (SD) chez les patients âgés de 2 ans et plus.
EPIDYOLEX n'est remboursé que pour le traitement des crises convulsives associées au SD, à condition que la fréquence des crises convulsives soit vérifiée tous les 6 mois et que la garantie de prise en charge soit renouvelée.
EPIDYOLEX n'est plus remboursé si la fréquence des crises convulsives n'a pas diminué d'au moins 30% par rapport aux 6 mois précédant le début du traitement.
Prescription initiale, contrôle et renouvellement de la garantie de paiement exclusivement par un neuropédiatre formé ou, pour les adultes, par un médecin spécialiste en neurologie, conformément au document de référence « Liste des neuropédiatres et des médecins spécialistes en neurologie selon la limitation d'EPIDYOLEX.
Le code suivant doit être transmis à l'assureur-maladie: 21555.02
EPIDYOLEX n'est remboursé qu'en tant que traitement d'appoint des crises convulsives associées au syndrome de Dravet (SD) chez les patients âgés de 2 ans et plus.
EPIDYOLEX n'est remboursé que pour le traitement des crises convulsives associées au SD, à condition que la fréquence des crises convulsives soit vérifiée tous les 6 mois et que la garantie de prise en charge soit renouvelée.
EPIDYOLEX n'est plus remboursé si la fréquence des crises convulsives n'a pas diminué d'au moins 30% par rapport aux 6 mois précédant le début du traitement.
Prescription initiale, contrôle et renouvellement de la garantie de paiement exclusivement par un neuropédiatre formé ou, pour les adultes, par un médecin spécialiste en neurologie, conformément au document de référence « Liste des neuropédiatres et des médecins spécialistes en neurologie selon la limitation d'EPIDYOLEX.
Le code suivant doit être transmis à l'assureur-maladie: 21555.02
Sclérose tubéreuse de Bourneville (STB)
EPIDYOLEX n'est remboursé qu'en tant que traitement d'appoint des crises convulsives associées à la sclérose tubéreuse de Bourneville (STB) chez les patients âgés de 2 ans et plus.
EPIDYOLEX n'est remboursé que pour le traitement des crises convulsives liées à la STB, à condition que la fréquence des crises convulsives soit vérifiée tous les 6 mois et que la garantie de paiement soit renouvelée.
EPIDYOLEX n'est plus remboursé si la fréquence des crises convulsives n'a pas diminué d'au moins 30% par rapport aux 6 mois précédant le début du traitement.
Prescription initiale, contrôle et renouvellement de la garantie de paiement exclusivement par un neuropédiatre formé ou, pour les adultes, par un médecin spécialiste en neurologie, conformément au document de référence «Liste des neuropédiatres et des médecins spécialistes en neurologie selon la limitation d'EPIDYOLEX».
Le code suivant doit être transmis à l'assureur-maladie: 21555.03
EPIDYOLEX n'est remboursé qu'en tant que traitement d'appoint des crises convulsives associées à la sclérose tubéreuse de Bourneville (STB) chez les patients âgés de 2 ans et plus.
EPIDYOLEX n'est remboursé que pour le traitement des crises convulsives liées à la STB, à condition que la fréquence des crises convulsives soit vérifiée tous les 6 mois et que la garantie de paiement soit renouvelée.
EPIDYOLEX n'est plus remboursé si la fréquence des crises convulsives n'a pas diminué d'au moins 30% par rapport aux 6 mois précédant le début du traitement.
Prescription initiale, contrôle et renouvellement de la garantie de paiement exclusivement par un neuropédiatre formé ou, pour les adultes, par un médecin spécialiste en neurologie, conformément au document de référence «Liste des neuropédiatres et des médecins spécialistes en neurologie selon la limitation d'EPIDYOLEX».
Le code suivant doit être transmis à l'assureur-maladie: 21555.03
Remboursement pour toutes les indications uniquement après garantie de prise en charge par l'assureur-maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
A la première demande de l'assureur-maladie auprès duquel la personne assurée était assurée au moment de l'achat, le titulaire de l'autorisation lui rembourse, pour chaque paquet d'EPIDYOLEX acheté, une part déterminée du prix de fabrique. Elle communique le montant du remboursement à l'assureur-maladie. La taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être ajoutée être récupérée en plus de cette part du prix de fabrique. La demande de remboursement doit être faite à partir de la date d'administration.
Contacts
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6300 Zug (CH)
GLN: 7601001993501
