Dénomination de Swissmedic
Tecentriq 840 mg/14 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Caractéristiques
Antinéoplasique, anticorps monoclonal humanisé immunostimulant (anti-PD-L1)
Biopharmaceutique
Atézolizumab
(produit par génie génétique à l'aide de cellules CHO [Chinese Hamster Ovary])
(840 mg)
Atézolizumab
(produit par génie génétique à l'aide de cellules CHO [Chinese Hamster Ovary])
(840 mg)
Histidine (H)
Acide acétique glacial (H)
Saccharose (H)
Polysorbate 20 (produit à partir de maïs génétiquement modifié) (H)
Aqua ad solut. infund. pro 14 ml
Histidine (H)
Acide acétique glacial (H)
Saccharose (H)
Polysorbate 20 (produit à partir de maïs génétiquement modifié) (H)
Aqua ad solut. infund. pro 14 ml
Thérapie
Antinéoplasiques > Anticorps monoclonaux/anticorps conjugués > Inhibiteurs de PD-1/PDL-1
Indications
Carcinome pulmonaire non à petites cellules au stade précoce: en monothérapie adjuvante pour le stade II ou IIIA sans progression après une chimiothérapie à base de cisplatine et avec une expression de PD-L1 ≥50%.
Carcinome pulmonaire non à petites cellules, non épidermoïde, métastatique: sans mutations EGFR ou ALK en traitement de première ligne en association au nab-paclitaxel et au carboplatine; sans mutations EGFR ou ALK avec une expression de PD-L1 ≥1% en traitement de première ligne en association au paclitaxel et au carboplatine.
Carcinome pulmonaire non à petites cellules localement avancé ou métastatique: en monothérapie après chimiothérapie préalable.
Carcinome pulmonaire à petites cellules avancé: en traitement de première ligne en association au carboplatine et à l'étoposide, en traitement d'entretien en association à la lurbinectédine chez les patients dès 18 ans sans métastases du SNC et sans progression de la maladie après traitement d'induction de première intention par Tecentriq, carboplatine et étoposide.
Carcinome urothélial localement avancé ou métastatique: en monothérapie après chimiothérapie préalable à base de platine.
Cancer du sein triplement négatif non résécable, localement avancé ou métastatique: avec une expression de PD-L1 ≥1% en traitement de première ligne en association au nab-paclitaxel.
Mélanome métastatique ou non résécable: avec une mutation BRAF-V600E en association au cobimétinib et au vémurafénib.
Carcinome hépatocellulaire inopérable ou métastatique: sans traitement systémique antérieur en association au bévacizumab.
Carcinome pulmonaire non à petites cellules, non épidermoïde, métastatique: sans mutations EGFR ou ALK en traitement de première ligne en association au nab-paclitaxel et au carboplatine; sans mutations EGFR ou ALK avec une expression de PD-L1 ≥1% en traitement de première ligne en association au paclitaxel et au carboplatine.
Carcinome pulmonaire non à petites cellules localement avancé ou métastatique: en monothérapie après chimiothérapie préalable.
Carcinome pulmonaire à petites cellules avancé: en traitement de première ligne en association au carboplatine et à l'étoposide, en traitement d'entretien en association à la lurbinectédine chez les patients dès 18 ans sans métastases du SNC et sans progression de la maladie après traitement d'induction de première intention par Tecentriq, carboplatine et étoposide.
Carcinome urothélial localement avancé ou métastatique: en monothérapie après chimiothérapie préalable à base de platine.
Cancer du sein triplement négatif non résécable, localement avancé ou métastatique: avec une expression de PD-L1 ≥1% en traitement de première ligne en association au nab-paclitaxel.
Mélanome métastatique ou non résécable: avec une mutation BRAF-V600E en association au cobimétinib et au vémurafénib.
Carcinome hépatocellulaire inopérable ou métastatique: sans traitement systémique antérieur en association au bévacizumab.
Posologie
Perf. i.v. après dilution dans NaCl 0,9% à 250 ml; 1ère perf. en 60 min, puis év. en 30 min.
Monothérapie
Carcinome pulmonaire non à petites cellules, carcinome urothélial métastatique: >18 ans: 1200 mg toutes les 3 sem.
Traitement combiné
Carcinome pulmonaire non à petites cellules (traitement de première ligne): >18 ans: 1200 mg toutes les 3 sem. (premiers 4–6 cycles en association au nab-paclitaxel et au carboplatine «IPr», puis en monothérapie).
Carcinome pulmonaire non à petites cellules avec une expression de PD-L1 ≥1% (traitement de première ligne): >18 ans: 1200 mg toutes les 3 sem. (premiers 4–6 cycles en association au paclitaxel et au carboplatine «IPr», puis en monothérapie).
Carcinome pulmonaire à petites cellules: >18 ans: 1200 mg toutes les 3 sem. (premiers 4 cycles en association au carboplatine et à l'étoposide «IPr», puis en monothérapie ou en association à la lurbinectédine «IPr»).
Cancer du sein triplement négatif: >18 ans: 840 mg aux jours 1 et 15 de chaque cycle de 28 j. (nab-paclitaxel: 100 mg/m2 en perf. i.v. après Tecentriq aux jours 1, 8 et 15).
Mélanome: >18 ans: 840 mg toutes les 2 sem. en perf. i.v. de 60 min. en association au cobimétinib et au vémurafénib «IPr».
Carcinome hépatocellulaire: >18 ans: 1200 mg suivis de bévacizumab 15 mg/kg toutes les 3 sem.
Monothérapie
Carcinome pulmonaire non à petites cellules, carcinome urothélial métastatique: >18 ans: 1200 mg toutes les 3 sem.
Traitement combiné
Carcinome pulmonaire non à petites cellules (traitement de première ligne): >18 ans: 1200 mg toutes les 3 sem. (premiers 4–6 cycles en association au nab-paclitaxel et au carboplatine «IPr», puis en monothérapie).
Carcinome pulmonaire non à petites cellules avec une expression de PD-L1 ≥1% (traitement de première ligne): >18 ans: 1200 mg toutes les 3 sem. (premiers 4–6 cycles en association au paclitaxel et au carboplatine «IPr», puis en monothérapie).
Carcinome pulmonaire à petites cellules: >18 ans: 1200 mg toutes les 3 sem. (premiers 4 cycles en association au carboplatine et à l'étoposide «IPr», puis en monothérapie ou en association à la lurbinectédine «IPr»).
Cancer du sein triplement négatif: >18 ans: 840 mg aux jours 1 et 15 de chaque cycle de 28 j. (nab-paclitaxel: 100 mg/m2 en perf. i.v. après Tecentriq aux jours 1, 8 et 15).
Mélanome: >18 ans: 840 mg toutes les 2 sem. en perf. i.v. de 60 min. en association au cobimétinib et au vémurafénib «IPr».
Carcinome hépatocellulaire: >18 ans: 1200 mg suivis de bévacizumab 15 mg/kg toutes les 3 sem.
Contre-indications
Procréation chez la femme (jusqu'à min. 5 mois après le traitement), grossesse «IPr», allaitement (jusqu'à min. 5 mois après le traitement).
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
7749004
flacon 1 pce
A
7680661520029
News
08.12.2025
Extension d'indication: traitement d’entretien lors de carcinome pulmonaire à petites cellules avancé en association à la lurbinectédine
20.10.2023
Nouvelle mise en garde concernant affections du péricarde à médiation immunitaire
21.02.2022
Extension d'indication: carcinome pulmonaire non à petites cellules au stade précoce
20.01.2021
DHPC, Swissmedic informe
24.11.2020
Extensions d'indication: mélanome, carcinome hépatocellulaire
05.05.2020
Nouvel effet indésirable
07.04.2020
Extension d'indication: cancer du poumon non à petites cellules métastatique sans aberrations génomiques tumorales de l'EGFR ou de l'ALK
20.11.2019
Nouvel effet indésirable
14.10.2019
Extension d'indication: cancer du sein triplement négatif
08.05.2019
Swissmedic informe
03.05.2019
Nouveaux effets indésirables
03.05.2019
Extension d'indication: carcinome urothélial
30.10.2018
Nouveaux effets indésirables
28.07.2017
Swissmedic informe
Contacts
Grenzacherstrasse 124
4058 Basel (CH)
GLN: 7601001010208
Tel: +41617154111
Fax: +41617154112
