Dénomination de Swissmedic
Pradaxa 150 mg, Kapseln
Caractéristiques
Anticoagulant, inhibiteur direct de la thrombine, monovalent
Dabigatran étexilate
(150 mg)
ut Dabigatran étexilate mésilate (172.95 mg) (w)
Gomme arabique (H)
Acide tartrique (H)
Hypromellose (H)
Diméticone (H)
Talc (H)
Hydroxypropylcellulose (H)
enveloppe de la capsule
Hypromellose (H)
Carraghénanes (E407) (H)
Potassium chlorure (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Carmin d'indigo (E132) (H)
Eau purifiée (H)
Encre
Gomme laque (H)
Fer III oxyde (E172) (H)
Potassium hydroxyde (H)
pro caps.
ut Dabigatran étexilate mésilate (172.95 mg) (w)
Gomme arabique (H)
Acide tartrique (H)
Hypromellose (H)
Diméticone (H)
Talc (H)
Hydroxypropylcellulose (H)
enveloppe de la capsule
Hypromellose (H)
Carraghénanes (E407) (H)
Potassium chlorure (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Carmin d'indigo (E132) (H)
Eau purifiée (H)
Encre
Gomme laque (H)
Fer III oxyde (E172) (H)
Potassium hydroxyde (H)
pro caps.
Thérapie
Antithrombotiques > Inhibiteurs directs de la thrombine
Indications
Prévention de l'AVC et des embolies systémiques chez les patients avec une fibrillation auriculaire non valvulaire; traitement de la thrombose veineuse profonde et de l'embolie pulmonaire suite à un traitement préalable de min. 5 jours par héparine (fractionnée ou non fractionnée); prévention des récidives de thrombose veineuse profonde et d'embolie pulmonaire.
Posologie
Indépendamment des repas (avec les repas en cas de troubles gastro-intestinaux).
18–80 ans: 150 mg 2×/j., év. 110 mg 2×/j. en cas d'un risque hémorragique accru.
>80 ans: 110 mg 2×/j.
18–80 ans: 150 mg 2×/j., év. 110 mg 2×/j. en cas d'un risque hémorragique accru.
>80 ans: 110 mg 2×/j.
Contre-indications
Insuffisance rénale sévère (Clcr <30 ml/min), saignements, diathèse hémorragique, lésions organiques avec risque de saignements (y c. AVC hémorragique dans les 6 derniers mois), insuffisance hépatique, prothèse valvulaire cardiaque, en association aux inhibiteurs de la glycoprotéine-P «IPr»; procréation chez la femme, grossesse «IPr», allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
7361801
blister 60 pce
71.50
B
7680613850181
7361818
3 blisters x 60 pce
181.60
B
7680613850198
News
18.02.2023
RMP Summary
09.03.2015
Extension d'indications: thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire
09.03.2015
Utilisation concomittante de fibrinolytiques, temps d'attente après retrait d'un cathéter spinal ou épidural
31.01.2014
Passage de Pradaxa aux antagonistes de la vitamine K
15.04.2013
Swissmedic informe du risque de saignements sévères en relation avec la prise de dabigatran
28.03.2013
Nouvelle contre-indication
23.01.2013
Nouvelle contre-indication
25.07.2012
Inhibiteur direct de la thrombine pour la prévention de l'accident vasculaire cérébral et de l'embolie systémique
25.07.2012
Nouvelle spécialité sur le marché
Contacts
Hochbergerstrasse 60B
4057 Basel (CH)
GLN: 7601001002630
Tel: +41612952525
Fax: +41612952501
