Depuis janvier 2013, Pradaxa est contre-indiqué chez les porteurs de prothèses valvulaires cardiaques. L'utilisation de Pradaxa est plus simple que celle des AVK car une surveillance biologique de routine ne s'avère pas nécessaire, mais il a le désavantage de ne pas avoir d’antidote spécifique. Il possède également de nombreuses interactions ainsi que des risques d’utilisation erronée.
Selon l’avis de Swissmedic, Pradaxa garde cependant une balance bénéfices/risque positive et reste une alternative intéressante aux autres traitements anticoagulants. Afin de traiter de manière efficace les saignements survenant sous Pradaxa, les prescripteurs doivent être informés précisément sur la conduite à tenir le cas échéant. Le document du BfArM (en allemand, voir lien ci-dessous) devrait aider à la prise en charge des accidents hémorragiques spontanés ou périopératoires.

Source:
Swissmedic, DHPC - Pradaxa®
Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArm) - Pradaxa®