Dénomination de Swissmedic
OFEV 150 mg, Weichkapseln
Caractéristiques
Traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique, inhibiteur de la tyrosine kinase
Orphan Drug
Nintédanib
(150 mg)
ut Nintédanib ésilate (180.6 mg) (w)
Triglycérides à chaîne moyenne (H)
Glycérides hémisynthetique solides (H)
Lécithine de soja (H)
enveloppe de la capsule
Gélatine (H)
Glycérol 85% (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Oxyde de fer rouge (E172) (H)
Oxyde de fer jaune (E172) (H)
pro caps.
ut Nintédanib ésilate (180.6 mg) (w)
Triglycérides à chaîne moyenne (H)
Glycérides hémisynthetique solides (H)
Lécithine de soja (H)
enveloppe de la capsule
Gélatine (H)
Glycérol 85% (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Oxyde de fer rouge (E172) (H)
Oxyde de fer jaune (E172) (H)
pro caps.
Thérapie
Bronchodilatateurs/médicaments pour le système respiratoire > Autres médicaments pour le système respiratoire
Indications
>18 ans: fibrose pulmonaire idiopathique, pneumopathies interstitielles diffuses fibrosantes chroniques avec un phénotype progressif, pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie systémique.
Posologie
>18 ans: 150 mg 2×/j. avec les repas, max. 300 mg/j.
Contre-indications
Grossesse (jusqu'à min. 3 mois après le traitement), allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
6441923
blister 60 pce
2179.30
B
7680653300028
IPF
Approbation des frais par la caisse d’assurance maladie après consultation préalable du médecin-conseil dans le cadre de la première indication.
Diagnostic de la fibrose pulmonaire idiopathique (IPF) selon les recommandations internationales (ATS/ERS) par des centres spécialisés dans l’IPF ou par des spécialistes qualifiés en pneumologie.
Approbation des frais par la caisse d’assurance maladie après consultation préalable du médecin-conseil dans le cadre de la première indication.
Diagnostic de la fibrose pulmonaire idiopathique (IPF) selon les recommandations internationales (ATS/ERS) par des centres spécialisés dans l’IPF ou par des spécialistes qualifiés en pneumologie.
PF-ILD
Approbation des frais par la caisse d’assurance maladie après consultation préalable du médecin-conseil dans le cadre de la première indication.
Diagnostic des maladies pulmonaires interstitielles fibrosantes chroniques (MPI) à phénotype progressif selon les recommandations internationales (ATS/ERS) par des centres spécialisés en pneumologie ou par des spécialistes qualifiés en pneumologie.
Le traitement peut être poursuivi par des centres spécialisés en pneumologie ou en rhumatologie ou par des spécialistes qualifiés en pneumologie ou en rhumatologie.
Approbation des frais par la caisse d’assurance maladie après consultation préalable du médecin-conseil dans le cadre de la première indication.
Diagnostic des maladies pulmonaires interstitielles fibrosantes chroniques (MPI) à phénotype progressif selon les recommandations internationales (ATS/ERS) par des centres spécialisés en pneumologie ou par des spécialistes qualifiés en pneumologie.
Le traitement peut être poursuivi par des centres spécialisés en pneumologie ou en rhumatologie ou par des spécialistes qualifiés en pneumologie ou en rhumatologie.
SSc-ILD
Approbation des frais par la caisse d’assurance maladie après consultation préalable du médecin-conseil dans le cadre de la première indication.
Diagnostic de la pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie systémique (PID-ScS) selon les recommandations internationales (ATS/ERS/EULAR) par des centres spécialisés en pneumologie ou par des spécialistes qualifiés en pneumologie.
Le traitement peut être poursuivi par des centres spécialisés en pneumologie ou en rhumatologie ou par des spécialistes qualifiés en pneumologie ou en rhumatologie.
Approbation des frais par la caisse d’assurance maladie après consultation préalable du médecin-conseil dans le cadre de la première indication.
Diagnostic de la pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie systémique (PID-ScS) selon les recommandations internationales (ATS/ERS/EULAR) par des centres spécialisés en pneumologie ou par des spécialistes qualifiés en pneumologie.
Le traitement peut être poursuivi par des centres spécialisés en pneumologie ou en rhumatologie ou par des spécialistes qualifiés en pneumologie ou en rhumatologie.
News
03.04.2025
Nouvelle mise en garde: syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
20.08.2021
Nouveaux effets indésirables: protéinurie, colite ischémique
29.07.2020
Extension d'indication: pneumopathie interstitielle associée à la sclérodermie systémique
16.06.2020
RMP Summary
30.08.2019
Swissmedic informe
20.01.2018
Swissmedic informe
27.09.2017
Nouvel effet indésirable
31.03.2017
Nouveaux effets indésirables
21.10.2016
Adaptation posologique en cas d'insuffisance hépatique légère
21.09.2015
Nouveau traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique
Contacts
Hochbergerstrasse 60B
4057 Basel (CH)
GLN: 7601001002630
Tel: +41612952525
Fax: +41612952501
