compendium.ch

BENLYSTA subst sèche 120 mg

GlaxoSmithKline AG

Caractéristiques

Immunosuppresseur sélectif, anticorps (anti-BLyS)

Biopharmaceutique

ATC

L04AG04 Bélimumab

Composition

Bélimumab (120 mg)

Substance sèche
Bélimumab (120 mg)
Acide citrique monohydrate (H)
Citrate de sodium dihydrate (H)
Saccharose (H)
Polysorbate 80 (H)
pro vitro

Thérapie

Immunologie > Immunosuppresseurs > Anticorps monoclonaux

productPLUS

Information supplémentaire de l'industrie

Les professionnels enregistrés peuvent obtenir des informations complémentaires de l'industrie sur ce produit. Pour vous connecter, veuillez utiliser la fonction dans le coin droit supérieur de l'écran.

Indications

Lupus érythémateux disséminé actif avec auto-anticorps en association à un traitement de fond dès 5 ans, néphrite lupique dès 18 ans sous traitement standard.

Posologie

Perf. i.v. sur 1 h, reconstitution avec 1,5 ml (120 mg) resp. 4,8 ml (400 mg) d'eau pour inj., concentration: 80 mg/ml, puis dilution à 250 ml avec NaCl 0,9%, NaCl 0,45% ou Ringer lactate; év. prémédication avec un antihistaminique oral avec ou sans antipyrétique.
>5 ans (lupus érythémateux disséminé) resp. >18 ans (néphrite lupique): 10 mg/kg aux jours 0, 14 et 28, puis toutes les 4 sem.

Contre-indications

Procréation chez la femme (jusqu'à min. 4 mois après le traitement), grossesse et allaitement «IPr».

Pharmacode

Article

CHF

Cat. de remise

Cat. de remboursement

GTIN

5278237

flacon 1 pce

196.25

A

LS: quote-part normale: 10% (LIM)

7680615320019

Après la garantie de prise en charge des frais par l’assureur-maladie et consultation préalable du médecin-conseil.
L’efficacité/utilité du traitement par BENLYSTA doit être réévaluée au plus tard au bout de 6 mois par le médecin traitant actuel, à l’intention du médecin-conseil.

Néphrite lupique (NL)
La prescription initiale est réservée aux spécialistes en immunologie clinique, en néphrologie ou en rhumatologie expérimentés dans le traitement de la néphrite lupique. Pour le traitement des patients adultes présentant une néphrite lupique active démontrée de classe III ou IV +/- V qui reçoivent un traitement standard (conformément à l’étude d’homologation).

Lupus érythémateux disséminé (LED)
La prescription initiale est réservée aux spécialistes en immunologie clinique ou en rhumatologie. Pour le traitement des patients adultes présentant un lupus érythémateux disséminé (LED) actif avec présence d'auto-anticorps, avec activité élevée de la maladie (p. ex. détection d’anticorps anti-ADNdb et faible taux de complément [C3 et C4]) malgré le traitement de base.