Caractéristiques
Antinéoplasique, anticorps monoclonal (anti-CTLA-4)
Ipilimumab
(200 mg)
Trométamol chlorhydrate (H)
Sodium chlorure (H)
Mannitol (H)
Acide pentétique (H)
Polysorbate 80 (produit à partir de maïs génétiquement modifié) (H)
Sodium hydroxyde (pH) (H)
aut Acide chlorhydrique (pH) (H)
corresp.: Sodium (92 mg) (H)
Aqua ad solut. infund. pro 40 ml
Trométamol chlorhydrate (H)
Sodium chlorure (H)
Mannitol (H)
Acide pentétique (H)
Polysorbate 80 (produit à partir de maïs génétiquement modifié) (H)
Sodium hydroxyde (pH) (H)
aut Acide chlorhydrique (pH) (H)
corresp.: Sodium (92 mg) (H)
Aqua ad solut. infund. pro 40 ml
Thérapie
Indications
Mélanome avancé (non résécable ou métastatique): en monothérapie ou en association au nivolumab.
Carcinome à cellules rénales avancé (non résécable ou métastatique): en association au nivolumab chez des patients non prétraités présentant un profil de risque intermédiaire/défavorable.
Cancer colorectal métastatique: avec déficience du système de réparation des mésappariements de l'ADN ou haute instabilité microsatellitaire en association avec le nivolumab après traitement préalable à base de fluoropyrimidine en association avec l'irinotécan ou l'oxaliplatine.
Mésothéliome pleural malin non résécable: d'histologie non épithélioïde ou d'histologie épithélioïde et avec une expression de PD-L1 ≥1% en traitement de première ligne en association au nivolumab.
Carcinome épidermoïde de l'œsophage avancé ou métastatique: avec une expression de PD-L1 ≥1% en traitement de première ligne en association au nivolumab, lorsqu'un traitement curatif est impossible.
Carcinome à cellules rénales avancé (non résécable ou métastatique): en association au nivolumab chez des patients non prétraités présentant un profil de risque intermédiaire/défavorable.
Cancer colorectal métastatique: avec déficience du système de réparation des mésappariements de l'ADN ou haute instabilité microsatellitaire en association avec le nivolumab après traitement préalable à base de fluoropyrimidine en association avec l'irinotécan ou l'oxaliplatine.
Mésothéliome pleural malin non résécable: d'histologie non épithélioïde ou d'histologie épithélioïde et avec une expression de PD-L1 ≥1% en traitement de première ligne en association au nivolumab.
Carcinome épidermoïde de l'œsophage avancé ou métastatique: avec une expression de PD-L1 ≥1% en traitement de première ligne en association au nivolumab, lorsqu'un traitement curatif est impossible.
Posologie
Perf. i.v. (avec filtre de 0,2–1,2 µm) après dilution dans NaCl 0,9% ou glucose 5% à 1–4 mg/ml.
Mélanome
Monothérapie: >12 ans: 3 mg/kg en 90 min (év. en 30 min) toutes les 3 sem. pour un total de 4 doses.
En association au nivolumab: >18 ans: 3 mg/kg en 90 min (év. en 30 min) toutes les 3 sem. (après nivolumab le même j.) pour les 4 premières doses, puis nivolumab en monothérapie; max. 4 doses en association au nivolumab.
Carcinome à cellules rénales, cancer colorectal
>18 ans: 1 mg/kg en 30 min toutes les 3 sem. (après nivolumab le même j.) pour les 4 premières doses, puis nivolumab en monothérapie; max. 4 doses en association au nivolumab.
Mésothéliome pleural malin, carcinome épidermoïde de l'œsophage
>18 ans: 1 mg/kg en 30 min toutes les 6 sem. (après nivolumab le même j.), durée du traitement: max. 24 mois.
Mélanome
Monothérapie: >12 ans: 3 mg/kg en 90 min (év. en 30 min) toutes les 3 sem. pour un total de 4 doses.
En association au nivolumab: >18 ans: 3 mg/kg en 90 min (év. en 30 min) toutes les 3 sem. (après nivolumab le même j.) pour les 4 premières doses, puis nivolumab en monothérapie; max. 4 doses en association au nivolumab.
Carcinome à cellules rénales, cancer colorectal
>18 ans: 1 mg/kg en 30 min toutes les 3 sem. (après nivolumab le même j.) pour les 4 premières doses, puis nivolumab en monothérapie; max. 4 doses en association au nivolumab.
Mésothéliome pleural malin, carcinome épidermoïde de l'œsophage
>18 ans: 1 mg/kg en 30 min toutes les 6 sem. (après nivolumab le même j.), durée du traitement: max. 24 mois.
Contre-indications
Grossesse «IPr», allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
5045409
flacon 1 pce
15292.95
A
7680617980020
La monothérapie est remboursée lors de mélanomes avancés (non résécables ou métastatiques) chez les adultes qui ont déjà reçu au préalable une thérapie.
La posologie maximale est de 3 mg/kg de poids corporel. Quatre doses au plus de YERVOY 3 mg/kg sont remboursées.
Le traitement de réinduction par YERVOY n’est pas remboursé.
Le traitement nécessite une garantie de prise en charge des frais par l’assureur maladie, après consultation préalable du médecin conseil.
En outre, l’association de YERVOY avec nivolumab est remboursée selon la limitation de la préparation à base de nivolumab.
La posologie maximale est de 3 mg/kg de poids corporel. Quatre doses au plus de YERVOY 3 mg/kg sont remboursées.
Le traitement de réinduction par YERVOY n’est pas remboursé.
Le traitement nécessite une garantie de prise en charge des frais par l’assureur maladie, après consultation préalable du médecin conseil.
En outre, l’association de YERVOY avec nivolumab est remboursée selon la limitation de la préparation à base de nivolumab.
News
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Nouveaux effets indésirables
12.01.2015
Report de dose en cas d'effets indésirables légers à modérés d'origine immunologique
12.01.2015
Extension d'indication
09.08.2012
Grossesse/allaitement
03.01.2012
Nouvel oncologique (ipilimumab)
Contacts
Bristol-Myers Squibb SA
Hinterbergstrasse 16
6312 Steinhausen (CH)
GLN: 7601001010703
Tel: +41417677200
Fax: +41417677305
Email: info.ch@bms.com
