Dénomination de Swissmedic
Simulect 20 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Description
Simulect subst sèche 20 mg avec solvant
Caractéristiques
Immunosuppresseur, anticorps monoclonal humanisé (anti-récepteur de l'IL-2, anti-CD25)
Biopharmaceutique
Substance sèche
Basiliximab (20 mg)
Sodium hydrogénophosphate anhydre (H)
Sodium chlorure (H)
Potassium dihydrogénophosphate (H)
Saccharose (H)
Glycine (H)
Mannitol (H)
corresp.: Sodium (0.955 mg) (H)
pro vitro
Solvant
Aqua ad iniect. pro vitro
Basiliximab (20 mg)
Sodium hydrogénophosphate anhydre (H)
Sodium chlorure (H)
Potassium dihydrogénophosphate (H)
Saccharose (H)
Glycine (H)
Mannitol (H)
corresp.: Sodium (0.955 mg) (H)
pro vitro
Solvant
Aqua ad iniect. pro vitro
Régime alimentaire
Sans lactose,
Aucune d'information concernant le gluten
Thérapie
Immunologie > Immunosuppresseurs > Anticorps monoclonaux
Indications
Prévention du rejet aigu après greffe rénale de novo en association à la ciclosporine et aux corticoïdes dès 1 an ou dans le cadre d'un traitement immunosuppresseur de longue durée associant la ciclosporine, des corticoïdes et l'azathioprine ou le mycophénolate mofétil dès 18 ans.
Posologie
Inj. bolus i.v. ou perf. i.v. sur 20–30 min.; reconstitution avec 5 ml d'eau pour inj.; dilution à min. 50 ml de NaCl 0,9% ou de glucose 5%.
>18 ans: 20 mg dans les 2 h avant la greffe, puis 20 mg 4 j. après la greffe.
1–18 ans et ≥35 kg: 20 mg dans les 2 h avant la greffe, puis 20 mg 4 j. après la greffe.
1–18 ans et <35 kg: 10 mg dans les 2 h avant la greffe, puis 10 mg 4 j. après la greffe.
>18 ans: 20 mg dans les 2 h avant la greffe, puis 20 mg 4 j. après la greffe.
1–18 ans et ≥35 kg: 20 mg dans les 2 h avant la greffe, puis 20 mg 4 j. après la greffe.
1–18 ans et <35 kg: 10 mg dans les 2 h avant la greffe, puis 10 mg 4 j. après la greffe.
Contre-indications
Procréation chez la femme (jusqu'à 4 mois après le traitement), allaitement (jusqu'à 4 mois après le traitement).
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
1968181
ampoule 1 pce
B
7680546300180
Contacts
Suurstoffi 14
6343 Rotkreuz (CH)
GLN: 7601001300477
Tel: +41417637111
Fax: +41417637100
Email: swiss.medinfo@novartis.com
