Swissmedic Bezeichnung
Simulect 20 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Beschreibung
Simulect Trockensub 20 mg cum Solvens
Charakteristika
Immunsuppressivum, humanisierter monoklonaler Antikörper (anti-IL-2-Rezeptor, anti-CD25)
Biopharmazeutikum
Trockensubstanz
Basiliximab (20 mg)
Dinatriumhydrogenphosphat, wasserfrei (H)
Natriumchlorid (H)
Kaliumdihydrogenphosphat (H)
Saccharose (H)
Glycin (H)
Mannitol (H)
corresp.: Natrium (0.955 mg) (H)
pro vitro
Lösungsmittel
Aqua ad iniect. pro vitro
Basiliximab (20 mg)
Dinatriumhydrogenphosphat, wasserfrei (H)
Natriumchlorid (H)
Kaliumdihydrogenphosphat (H)
Saccharose (H)
Glycin (H)
Mannitol (H)
corresp.: Natrium (0.955 mg) (H)
pro vitro
Lösungsmittel
Aqua ad iniect. pro vitro
Therapie
Immunologika > Immunsuppressiva > Monoklonale Antikörper
Indikation
Prophylaxe der akuten Transplantatabstossung nach de novo-Nierentransplantation in Kombination mit Ciclosporin und Kortikoiden ab 1 J. oder im Rahmen einer immunsuppressiven Dauerbehandlung bestehend aus Ciclosporin, Kortikoiden und Azathioprin oder Mycophenolat-Mofetil ab 18 J.
Dosierung
I.v. Bolus Inj. oder i.v. Inf. über 20–30 Min.; Rekonstitution mit 5 ml Wasser für Inj.; Verdünnung auf min. 50 ml NaCl 0,9% oder Glucose 5%.
>18 J.: 20 mg innerhalb 2 h vor Transplantation, dann 20 mg 4 Tage nach Transplantation.
1–18 J. und ≥35 kg: 20 mg innerhalb 2 h vor Transplantation, dann 20 mg 4 Tage nach Transplantation.
1–18 J. und <35 kg: 10 mg innerhalb 2 h vor Transplantation, dann 10 mg 4 Tage nach Transplantation.
>18 J.: 20 mg innerhalb 2 h vor Transplantation, dann 20 mg 4 Tage nach Transplantation.
1–18 J. und ≥35 kg: 20 mg innerhalb 2 h vor Transplantation, dann 20 mg 4 Tage nach Transplantation.
1–18 J. und <35 kg: 10 mg innerhalb 2 h vor Transplantation, dann 10 mg 4 Tage nach Transplantation.
Kontraindikation
Fortpflanzung bei der Frau (bis 4 Mon. nach Therapie), Stillzeit (bis 4 Mon. nach Therapie).
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
1968181
Ampulle 1 Stk
B
7680546300180
Kontaktmöglichkeiten
Suurstoffi 14
6343 Rotkreuz (CH)
GLN: 7601001300477
Tel: +41417637111
Fax: +41417637100
Email: swiss.medinfo@novartis.com
