Dénomination de Swissmedic
Omvoh 200 mg, solution injectable en stylo prérempli
Description
Omvoh sol inj 200 mg/2ml stylo prérempli
Caractéristiques
Immunosuppresseur, anticorps monoclonal humanisé (anti-IL-23)
Biopharmaceutique
Mirikizumab
(anticorps monoclonal produit par des cellules ovariennes d'hamster chinois [CHO])
(200 mg)
Histidine (H)
Histidine chlorhydrate monohydrate (H)
Sodium chlorure (H)
Mannitol (H)
Polysorbate 80 (H)
corresp.: Sodium (2.2974 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 2 ml
Histidine (H)
Histidine chlorhydrate monohydrate (H)
Sodium chlorure (H)
Mannitol (H)
Polysorbate 80 (H)
corresp.: Sodium (2.2974 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 2 ml
Thérapie
Indications
Colite ulcéreuse active modérée à sévère dès 18 ans en cas de réponse insuffisante, de perte de réponse, de contre-indication ou d'intolérance à un traitement conventionnel ou à un traitement biologique; maladie de Crohn active modérée à sévère dès 18 ans en cas de réponse insuffisante, de perte de réponse ou d'intolérance à un traitement conventionnel ou à un traitement biologique.
Posologie
S.c. dans la paroi de l'abdomen, la cuisse ou l'arrière du bras.
Colite ulcéreuse: >18 ans: après la fin du dosage d'induction avec conc. perf.: 200 mg en inj. s.c. toutes les 4 sem. dès la sem. 12 resp. dès la sem. 24; perte de réponse «IPr».
Maladie de Crohn: >18 ans: après la fin du dosage d'induction avec conc. perf.: 300 mg en inj. s.c. toutes les 4 sem. dès la sem. 12.
Colite ulcéreuse: >18 ans: après la fin du dosage d'induction avec conc. perf.: 200 mg en inj. s.c. toutes les 4 sem. dès la sem. 12 resp. dès la sem. 24; perte de réponse «IPr».
Maladie de Crohn: >18 ans: après la fin du dosage d'induction avec conc. perf.: 300 mg en inj. s.c. toutes les 4 sem. dès la sem. 12.
Contre-indications
Infection active cliniquement pertinente; grossesse (jusqu'à min. 10 sem. après le traitement), allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
1185895
stylo prérempli 2 ml
(ec 08/26)
1216.25
B
7680689520032
Colite ulcéreuse
Seuls des médecins spécialistes en gastroentérologie ou des services de gastroentérologie des hôpitaux universitaires/policliniques peuvent prescrire ce médicament.
Pour le traitement de la colite ulcéreuse active modérée à sévère chez les patients adultes présentant une réponse insuffisante, une perte de réponse, une contre-indication ou une intolérance à un traitement conventionnel ou à un traitement biologique.
Pour l’induction du traitement, une dose maximale de 300 mg par administration toutes les quatre semaines est remboursée. Si aucune réponse clinique n'est observée après la semaine 24 (soit 6 doses de 300 mg), le traitement doit être interrompu.
Une phase d'induction supplémentaire, composée d'un maximum de 3 doses intraveineuses de 300 mg toutes les quatre semaines, peut être administrée à nouveau chez les patients ayant perdu leur réponse thérapeutique pendant la phase de maintien. Si aucune réponse clinique n'est observée avec ce traitement intraveineux supplémentaire (maximum de 3 doses de 300 mg), le traitement doit être interrompu.
Pour la thérapie d’entretien, une dose maximale de 200 mg par administration toutes les quatre semaines est remboursée.
La poursuite du traitement par OMVOH au-delà d’une année nécessite une garantie de prise en charge par l'assureur-maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
Seule la présentation de 200 mg/2ml, 1 stylo prérempli est remboursée pour la phase d’entretien dans l’indication de la colite ulcéreuse.
Le code d'indication de cette limitation doit être transmis à l’assurance maladie.
Seuls des médecins spécialistes en gastroentérologie ou des services de gastroentérologie des hôpitaux universitaires/policliniques peuvent prescrire ce médicament.
Pour le traitement de la colite ulcéreuse active modérée à sévère chez les patients adultes présentant une réponse insuffisante, une perte de réponse, une contre-indication ou une intolérance à un traitement conventionnel ou à un traitement biologique.
Pour l’induction du traitement, une dose maximale de 300 mg par administration toutes les quatre semaines est remboursée. Si aucune réponse clinique n'est observée après la semaine 24 (soit 6 doses de 300 mg), le traitement doit être interrompu.
Une phase d'induction supplémentaire, composée d'un maximum de 3 doses intraveineuses de 300 mg toutes les quatre semaines, peut être administrée à nouveau chez les patients ayant perdu leur réponse thérapeutique pendant la phase de maintien. Si aucune réponse clinique n'est observée avec ce traitement intraveineux supplémentaire (maximum de 3 doses de 300 mg), le traitement doit être interrompu.
Pour la thérapie d’entretien, une dose maximale de 200 mg par administration toutes les quatre semaines est remboursée.
La poursuite du traitement par OMVOH au-delà d’une année nécessite une garantie de prise en charge par l'assureur-maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
Seule la présentation de 200 mg/2ml, 1 stylo prérempli est remboursée pour la phase d’entretien dans l’indication de la colite ulcéreuse.
Le code d'indication de cette limitation doit être transmis à l’assurance maladie.
Contacts
Chemin des Coquelicots 16
1214 Vernier (CH)
GLN: 7601001261853
Tel: +41223060401
Fax: +41223060472
Email: lilly_ch@lilly.com
Web: http://www.lilly.com
