Dénomination de Swissmedic
Ranivisio 10 mg/ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze
Description
Ranivisio sol inj 1.65 mg/0.165ml seringue préremplie
Caractéristiques
Ophtalmologie, anticorps monoclonal (anti-VEGF)
Biopharmaceutique
Biosimilaire (Biosimilar)
Ranibizumab
(produit dans des cellules d'Escherichia coli par la technologie de l'ADN recombinant)
(1.65 mg)
Tréhalose dihydrate (H)
Histidine chlorhydrate monohydrate (H)
Histidine (H)
Polysorbate 20 (H)
Aqua ad iniect. pro 0.165 ml
Tréhalose dihydrate (H)
Histidine chlorhydrate monohydrate (H)
Histidine (H)
Polysorbate 20 (H)
Aqua ad iniect. pro 0.165 ml
Régime alimentaire
Sans lactose
Thérapie
Ophtalmologie > Médicaments antinéovasculaires
Indications
>18 ans
Forme exsudative de la dégénérescence maculaire liée à l'âge, rétinopathie diabétique non proliférante modéré à sévère, rétinopathie diabétique proliférante; perte de vision due à un oedème maculaire diabétique, à un oedème maculaire consécutif à une occlusion veineuse rétinienne ou due à une néovascularisation choroïdienne active ou consécutive à une myopie pathologique;
Prématurés
Rétinopathie du prématuré dans la zone I (stade 1+, 2+, 3 ou 3+), la zone II (stade 3+) ou rétinopathie du prématuré agressive postérieure.
Forme exsudative de la dégénérescence maculaire liée à l'âge, rétinopathie diabétique non proliférante modéré à sévère, rétinopathie diabétique proliférante; perte de vision due à un oedème maculaire diabétique, à un oedème maculaire consécutif à une occlusion veineuse rétinienne ou due à une néovascularisation choroïdienne active ou consécutive à une myopie pathologique;
Prématurés
Rétinopathie du prématuré dans la zone I (stade 1+, 2+, 3 ou 3+), la zone II (stade 3+) ou rétinopathie du prématuré agressive postérieure.
Posologie
Inj. intravitréenne, intervalle entre 2 inj.: min. 1 mois.
>18 ans: 0,5 mg 1×/mois jusqu'à l'obtention de l'acuité visuelle max. ou l'absence de signe d'activité de la maladie, puis intervalles de traitement individuels.
Prématurés (flacon): dose unique de 0,1 mg (traitement des 2 yeux possible le même j.), év. jusqu'à 3 inj./œil au total en l'espace de 6 mois.
>18 ans: 0,5 mg 1×/mois jusqu'à l'obtention de l'acuité visuelle max. ou l'absence de signe d'activité de la maladie, puis intervalles de traitement individuels.
Prématurés (flacon): dose unique de 0,1 mg (traitement des 2 yeux possible le même j.), év. jusqu'à 3 inj./œil au total en l'espace de 6 mois.
Contre-indications
Infections (péri)oculaires, inflammation intra-oculaire active; procréation chez la femme (jusqu'à 3 mois après le traitement), grossesse «IPr», allaitement.
Contacts
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