Dénomination de Swissmedic
Omvoh 100 mg + 200 mg, solution injectable en seringue préremplie
Description
Omvoh paquet combiné sol inj 1x100 mg/1x200 mg seringue préremplie
Caractéristiques
Immunosuppresseur, anticorps monoclonal humanisé (anti-IL-23)
Biopharmaceutique
I.
Mirikizumab
(anticorps monoclonal produit par des cellules ovariennes d'hamster chinois [CHO])
(100 mg)
,
II. Mirikizumab (anticorps monoclonal produit par des cellules ovariennes d'hamster chinois [CHO]) (200 mg)
II. Mirikizumab (anticorps monoclonal produit par des cellules ovariennes d'hamster chinois [CHO]) (200 mg)
I.
Mirikizumab
(anticorps monoclonal produit par des cellules ovariennes d'hamster chinois [CHO])
(100 mg)
Histidine (H)
Histidine chlorhydrate monohydrate (H)
Sodium chlorure (H)
Mannitol (H)
Polysorbate 80 (H)
corresp.: Sodium (1.1487 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 1 ml
II. Mirikizumab (anticorps monoclonal produit par des cellules ovariennes d'hamster chinois [CHO]) (200 mg)
Histidine (H)
Histidine chlorhydrate monohydrate (H)
Sodium chlorure (H)
Mannitol (H)
Polysorbate 80 (H)
corresp.: Sodium (2.2974 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 2 ml
Histidine (H)
Histidine chlorhydrate monohydrate (H)
Sodium chlorure (H)
Mannitol (H)
Polysorbate 80 (H)
corresp.: Sodium (1.1487 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 1 ml
II. Mirikizumab (anticorps monoclonal produit par des cellules ovariennes d'hamster chinois [CHO]) (200 mg)
Histidine (H)
Histidine chlorhydrate monohydrate (H)
Sodium chlorure (H)
Mannitol (H)
Polysorbate 80 (H)
corresp.: Sodium (2.2974 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 2 ml
Régime alimentaire
Sans lactose
Thérapie
Indications
Colite ulcéreuse active modérée à sévère dès 18 ans en cas de réponse insuffisante, de perte de réponse, de contre-indication ou d'intolérance à un traitement conventionnel ou à un traitement biologique; maladie de Crohn active modérée à sévère dès 18 ans en cas de réponse insuffisante, de perte de réponse ou d'intolérance à un traitement conventionnel ou à un traitement biologique.
Posologie
Conc. perf. à 300 mg: perf. i.v. sur min. 30 min (300 mg) our min. 90 min (900 mg) après dilution dans NaCl 0,9% ou glucose 5% «IPr»; sol. inj. à 100 mg: inj. s.c. dans la paroi de l'abdomen, la cuisse ou l'arrière du bras.
Colite ulcéreuse
Instauration du traitement (avec conc. perf. à 300 mg): >18 ans: 300 mg en perf. i.v aux sem. 0, 4 et 8; en cas de réponse insuffisante à la sem. 12: év. 300 mg en perf. i.v. aux sem. 12, 16 et 20.
Traitement d'entretien (avec sol. inj. à 100 mg): >18 ans: 200 mg en inj. s.c. toutes les 4 sem. après la fin du dosage d'induction: dès la sem. 12 resp. dès la sem. 24; perte de réponse «IPr».
Maladie de Crohn
Instauration du traitement (avec conc. perf. à 300 mg): >18 ans: 900 mg en perf. i.v aux sem. 0, 4 et 8.
Traitement d'entretien (avec sol. inj. à 100 mg et 200 mg): >18 ans: 300 mg en inj. s.c. toutes les 4 sem. après la fin du dosage d'induction: dès la sem. 12.
Colite ulcéreuse
Instauration du traitement (avec conc. perf. à 300 mg): >18 ans: 300 mg en perf. i.v aux sem. 0, 4 et 8; en cas de réponse insuffisante à la sem. 12: év. 300 mg en perf. i.v. aux sem. 12, 16 et 20.
Traitement d'entretien (avec sol. inj. à 100 mg): >18 ans: 200 mg en inj. s.c. toutes les 4 sem. après la fin du dosage d'induction: dès la sem. 12 resp. dès la sem. 24; perte de réponse «IPr».
Maladie de Crohn
Instauration du traitement (avec conc. perf. à 300 mg): >18 ans: 900 mg en perf. i.v aux sem. 0, 4 et 8.
Traitement d'entretien (avec sol. inj. à 100 mg et 200 mg): >18 ans: 300 mg en inj. s.c. toutes les 4 sem. après la fin du dosage d'induction: dès la sem. 12.
Contre-indications
Infection active cliniquement pertinente; grossesse (jusqu'à min. 10 sem. après le traitement), allaitement.
Contacts
Chemin des Coquelicots 16
1214 Vernier (CH)
GLN: 7601001261853
Tel: +41223060401
Fax: +41223060472
Email: lilly_ch@lilly.com
Web: http://www.lilly.com
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