Dénomination de Swissmedic
DATROWAY 100 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Caractéristiques
Antinéoplasique, conjugué anticorps-médicament (anti-TROP-2, inhibiteur de la topoisomérase I)
Biopharmaceutique
Substance sèche
Datopotamab déruxtécan (produit dans des cellules d'ovaire de hamster chinois par la technologie de l'ADN recombinant) (100 mg)
Saccharose (H)
Histidine (H)
Histidine chlorhydrate monohydrate (H)
Polysorbate 80 (H)
pro vitro
Nouveau principe actif (NAS)
Datopotamab déruxtécan (produit dans des cellules d'ovaire de hamster chinois par la technologie de l'ADN recombinant) (100 mg)
Saccharose (H)
Histidine (H)
Histidine chlorhydrate monohydrate (H)
Polysorbate 80 (H)
pro vitro
Thérapie
Indications
Cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs, HER2 négatif (IHC 0, IHC 1+ ou IHC 2+/HIS-) non résécable ou métastatique en monothérapie dès 18 ans après hormonothérapie et min. 1 chimiothérapie au stade non résécable ou métastatique et progression lors de la dernière ligne de traitement.
Posologie
Perf. i.v. (avec filtre in-line de 0,2 µm) après reconstitution avec 5 ml d'eau pour inj. (concentration 20 mg/ml) et dilution dans 100 ml de glucose 5%; prémédication «IPr».
>18 ans: 6 mg/kg toutes les 3 sem., 1ère perf. sur 90 min, en cas de bonne tolérance: dès la 2e perf. sur 30 min.
>18 ans: 6 mg/kg toutes les 3 sem., 1ère perf. sur 90 min, en cas de bonne tolérance: dès la 2e perf. sur 30 min.
Contre-indications
Procréation chez l'homme (jusqu'à min. 4 mois après le traitement), procréation chez la femme (jusqu'à min. 7 mois après le traitement), grossesse «IPr», allaitement (jusqu'à 1 mois après le traitement).
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
1140751
flacon 1 pce
(ec 08/25)
A
7680698010012
Contacts
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8048 Zürich (CH)
GLN: 7601001308855
Tel: +41434333300
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