Swissmedic Bezeichnung
DATROWAY 100 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Charakteristika
Onkologikum, Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (anti-TROP-2, Topoisomerase I-Hemmer)
Biopharmazeutikum
Trockensubstanz
Datopotamab deruxtecan (hergestellt in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters mittels rekombinanter DNA-Technologie) (100 mg)
Saccharose (H)
Histidin (H)
Histidin hydrochlorid-1-Wasser (H)
Polysorbat 80 (H)
pro vitro
Neue aktive Substanz (NAS)
Datopotamab deruxtecan (hergestellt in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters mittels rekombinanter DNA-Technologie) (100 mg)
Saccharose (H)
Histidin (H)
Histidin hydrochlorid-1-Wasser (H)
Polysorbat 80 (H)
pro vitro
Therapie
Indikation
Inoperables oder metastasiertes Hormonrezeptor-positives, HER2-negatives (IHC 0, IHC 1+ oder IHC 2+/ISH-) Mammakarzinom als Monotherapie ab 18 J. nach Hormontherapie und min. 1 Chemotherapie im inoperablen oder metastasierten Stadium und Progression in der letzten Therapielinie.
Dosierung
I.v. Inf. (mit In-Line-Filter 0,2 µm) nach Rekonstitution mit 5 ml Wasser für Inj. (Konzentration 20 mg/ml) und Verdünnung in 100 ml Glucose 5%; Prämedikation «FI».
>18 J.: alle 3 Wo. 6 mg/kg, 1. Inf. über 90 Min., bei guter Verträglichkeit: ab 2. Inf. über 30 Min.
>18 J.: alle 3 Wo. 6 mg/kg, 1. Inf. über 90 Min., bei guter Verträglichkeit: ab 2. Inf. über 30 Min.
Kontraindikation
Fortpflanzung beim Mann (bis min. 4 Mon. nach Therapie), Fortpflanzung bei der Frau (bis min. 7 Mon. nach Therapie), Schwangerschaft «FI», Stillzeit (bis 1 Mon. nach Therapie).
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
1140751
Durchstechflasche 1 Stk
(iH 08/25)
A
7680698010012
Kontaktmöglichkeiten
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8048 Zürich (CH)
GLN: 7601001308855
Tel: +41434333300
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