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de fr

ANDEMBRY sol inj 200 mg/1.2ml stylo pré (ec 07/25)

CSL Behring AG
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Andembry 200 mg, Injektionslösung im Fertigpen
Description
Andembry sol inj 200 mg/1.2ml stylo prérempli
PRODUCT
Caractéristiques
Prévention de l’angioedème héréditaire, anticorps monoclonal humain (anti-FXIIa)
Orphan Drug
Biopharmaceutique
ATC
B06AC07 Garadacimab
SUBSTANCE-Garadacimab
SUBSTANCE-Histidine
SUBSTANCE-Arginine chlorhydrate
SUBSTANCE-Proline
SUBSTANCE-Polysorbate 80
Composition
Garadacimab (issu de cellules d'ovaires de hamster chinois (CHO) modifiées génétiquement) (200 mg)
Garadacimab (issu de cellules d'ovaires de hamster chinois (CHO) modifiées génétiquement) (200 mg)
Histidine (H)
Arginine chlorhydrate (H)
Proline (H)
Polysorbate 80 (H)
Aqua ad iniect. pro 1.2 ml
Nouveau principe actif (NAS)
Régime alimentaire
Sans lactose
Gesundheit & Schönheit > Santé Prévention de l’angioedème héréditaire, anticorps monoclonal humain (anti-FXIIa), (Garadacimab (issu de cellules d'ovaires de hamster chinois (CHO) modifiées génétiquement) (200 mg))
Thérapie

Antiallergiques > Médicaments contre l’angioedème héréditaire > Anticorps monoclonaux

Enzymes/déficits enzymatiques > Angioedème héréditaire > Anticorps monoclonaux

BREVIER
Indications
Prévention à long terme des crises aiguës récurrentes d'angioedème héréditaire dès 12 ans.
Posologie
Inj. s.c. (abdomen, cuisse, bras).
>12 ans: 1er j.: dose de charge de 2×200 mg, puis 200 mg 1×/mois.
Contre-indications
Grossesse, allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

1141279
stylo prérempli 1.2 ml (ec 07/25)
16158.45
B
LS: quote-part normale: 10% (LIM)
7680695530018
LIMITATION
Après garantie de prise en charge par l’assureur-maladie avec consultation préalable du médecin-conseil, respectivement après garantie de prise en charge par l’AI avec consultation préalable du service médical régional (SMR).
ANDEMBRY est remboursé en monothérapie pour la prophylaxie à long terme des crises récurrentes d’angioœdème héréditaire (AOH) de type I ou de type II chez les patients âgés de 12 ans et plus qui, malgré un traitement à la demande, présentent une évolution sévère avérée ET ≥ 2 crises par mois sur une période de 12 mois.
L'initiation et la surveillance du traitement se font exclusivement dans l'un des centres suivants: Hôpital universitaire de Zurich, Inselspital de Berne, Hôpital universitaire de Bâle, CHUV, HUG, Hôpital cantonal de Lucerne, Hôpital cantonal d'Aarau, Hôpital cantonal de Saint-Gall, Hôpital du Valais (Institut Central des Hôpitaux (ICH) Sion et Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli.


News

NEWS

09.07.2025
Prophylaxie à long terme des crises aiguës récurrentes d'angio-œdème héréditaire (AOH)

31.03.2025
RMP Summary

Contacts

CSL Behring AG
Wankdorfstrasse 10
3014 Bern (CH)
GLN: 7601001358294
Tel: +41313444444
Fax: +41313442600
Email: info@cslbehring.ch
Web: http://www.cslbehring.com

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