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de fr

OCREVUS sous-cutané sol inj 920 mg/23ml (ec 01/25)

Roche Pharma (Schweiz) AG
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Ocrevus subkutan 920 mg/23 ml, Injektionslösung
PRODUCT
Caractéristiques
Immunosuppresseur, anticorps monoclonal humanisé (anti-CD20)
Biopharmaceutique
ATC
L04AG08 Ocrélizumab
SUBSTANCE-Ocrélizumab
SUBSTANCE-Hyaluronidase humaine recombinante
SUBSTANCE-Tréhalose dihydrate
SUBSTANCE-Acide acétique glacial
SUBSTANCE-Méthionine
SUBSTANCE-Polysorbate 20
SUBSTANCE-Sodium acétate trihydrate
SUBSTANCE-Sodium
Composition
Ocrélizumab (produit par génie génétique à l'aide de cellules CHO [Chinese Hamster Ovary]) (920 mg)
Ocrélizumab (produit par génie génétique à l'aide de cellules CHO [Chinese Hamster Ovary]) (920 mg)
Hyaluronidase humaine recombinante (H)
Tréhalose dihydrate (H)
Acide acétique glacial (H)
Méthionine (H)
Polysorbate 20 (produit à partir de maïs génétiquement modifié) (H)
Sodium acétate trihydrate (50.1 mg) (H)
corresp.: Sodium (8.4 mg) (H)
Aqua ad solut iniect. pro 23 ml
Régime alimentaire
Sans lactose
Gesundheit & Schönheit > Santé Immunosuppresseur, anticorps monoclonal humanisé (anti-CD20), (Ocrélizumab (produit par génie génétique à l'aide de cellules CHO [Chinese Hamster Ovary]) (920 mg))
Thérapie

Immunologie > Immunosuppresseurs > Anticorps monoclonaux

Sclérose en plaques, médications lors de > Immunosuppresseurs

BREVIER
Indications
Sclérose en plaques récurrente-rémittente active ou primaire progressive.
Posologie
Prémédication «IPr».
Perfusion i.v.
Dose initiale: >18 ans: 300 mg en perf. i.v. d'env. 2,5 h après dilution dans 250 ml de NaCl 0,9% (au début 30 ml/h, puis augmenter de 30 ml/h toutes les 30 min jusqu'à max. 180 ml/h), répéter après 2 sem.
Doses suivantes: 1ère dose suivante 6 mois après la 1ère perf. de la dose initiale; >18 ans: 600 mg tous les 6 mois en perf. i.v. (vitesse et durée de perfusion «IPr») après dilution dans 500 ml de NaCl 0,9%; intervalle entre les doses: min. 5 mois.
Injection s.c.
>18 ans:
920 mg tous les 6 mois en inj. s.c. d'env. 10 min. (abdomen); intervalle entre les doses: min. 5 mois.
Contre-indications
Insuffisance cardiaque sévère (NYHA IV), immunosuppression sévère (sauf traitement symptomatique par corticoïdes), infection évolutive, affection maligne évolutive (sauf carcinome basocellulaire), début du traitement pendant la grossesse; procréation chez la femme (jusqu'à 6 mois après le traitement), grossesse «IPr», allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

1129725
flacon 1 pce (ec 01/25)
11233.60
A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)
7680689880013
LIMITATION
Pour le traitement des patients adultes atteints de formes actives de sclérose en plaques (SEP) récurrente.
Pour le traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques primaire progressive (SEP-PP) pour ralentir la progression de la maladie et réduire l'aggravation de la vitesse de marche.

Roche Pharma (Suisse) SA rembourse à l’assurance-maladie auprès de laquelle la personne était assurée au moment de la remise du médicament, et ce dès la première demande, la somme de Fr. 1’889.23 pour chaque flacon perforable d’OCREVUS sous-cutanée sol inj 920 mg/23 ml remis. Le remboursement de la TVA ne peut pas être réclamé en plus de cette part du prix de fabrique. La demande de remboursement doit être faite à partir du moment de l’administration.


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Contacts

Roche Pharma (Schweiz) AG
Grenzacherstrasse 124
4058 Basel (CH)
GLN: 7601001010208
Tel: +41617154111
Fax: +41617154112
Web: https://www.roche.com

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