Dénomination de Swissmedic
Skyrizi 180 mg, Injektionslösung in einer Patrone für ein Dosiergerät
Caractéristiques
Immunosuppresseur, anticorps monoclonal humanisé (anti-IL-23)
Biopharmaceutique
Risankizumab
(produit à partir de cellules CHO (cellules ovariennes de hamster chinois) génétiquement modifiées)
(180 mg)
Sodium acétate trihydrate (H)
corresp.: Sodium (0.25 mg) (H)
Acide acétique glacial (H)
Tréhalose dihydrate (H)
Polysorbate 20 (H)
Aqua ad solut. iniect. pro 1.2 ml
Sodium acétate trihydrate (H)
corresp.: Sodium (0.25 mg) (H)
Acide acétique glacial (H)
Tréhalose dihydrate (H)
Polysorbate 20 (H)
Aqua ad solut. iniect. pro 1.2 ml
Régime alimentaire
Sans lactose
Thérapie
Indications
Maladie de Crohn active modérée à sévère ou colite ulcéreuse active modérée à sévère dès 18 ans en cas de réponse insuffisante, de perte de réponse ou d'intolérance à un traitement conventionnel ou un agent biologique.
Posologie
Concentré pour perf.: perf. i.v. après dilution à 100 ml (uniquement pour le dosage de 600 mg), 250 ml ou 500 ml avec glucose 5% ou NaCl 0,9% (concentration finale: env. 1,2–6 mg/ml); solution inj. en cartouche: inj. s.c. (cuisse, abdomen).
Maladie de Crohn: >18 ans: 600 mg en perf. i.v. de min. 1 h aux sem. 0, 4 et 8, puis 360 mg en inj. s.c. à la sem. 12, puis 360 mg en inj. s.c. toutes les 8 sem.
Colite ulcéreuse: >18 ans: 1200 mg en perf. i.v. de min. 2 h aux sem. 0, 4 et 8; en cas de bénéfice thérapeutique suffisant après l'induction: 180 mg en inj. s.c. à la sem. 12, puis 180 mg en inj. s.c. toutes les 8 sem.; en cas de bénéfice thérapeutique insuffisant après l'induction: 360 mg en inj. s.c. à la sem. 12, puis 360 mg en inj. s.c. toutes les 8 sem.
Maladie de Crohn: >18 ans: 600 mg en perf. i.v. de min. 1 h aux sem. 0, 4 et 8, puis 360 mg en inj. s.c. à la sem. 12, puis 360 mg en inj. s.c. toutes les 8 sem.
Colite ulcéreuse: >18 ans: 1200 mg en perf. i.v. de min. 2 h aux sem. 0, 4 et 8; en cas de bénéfice thérapeutique suffisant après l'induction: 180 mg en inj. s.c. à la sem. 12, puis 180 mg en inj. s.c. toutes les 8 sem.; en cas de bénéfice thérapeutique insuffisant après l'induction: 360 mg en inj. s.c. à la sem. 12, puis 360 mg en inj. s.c. toutes les 8 sem.
Contre-indications
Infection évolutive; grossesse (jusqu'à min. 20 sem. après le traitement), allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
1115816
cartouche 1.2 ml
(ec 02/25)
B
7680689460024
Contacts
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GLN: 7601001396968
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