Dénomination de Swissmedic
Skyrizi 180 mg, Injektionslösung in einer Patrone für ein Dosiergerät
Caractéristiques
Immunosuppresseur, anticorps monoclonal humanisé (anti-IL-23)
Biopharmaceutique
Risankizumab
(produit à partir de cellules CHO (cellules ovariennes de hamster chinois) génétiquement modifiées)
(180 mg)
Sodium acétate trihydrate (H)
corresp.: Sodium (0.25 mg) (H)
Acide acétique glacial (H)
Tréhalose dihydrate (H)
Polysorbate 20 (H)
Aqua ad solut. iniect. pro 1.2 ml
Sodium acétate trihydrate (H)
corresp.: Sodium (0.25 mg) (H)
Acide acétique glacial (H)
Tréhalose dihydrate (H)
Polysorbate 20 (H)
Aqua ad solut. iniect. pro 1.2 ml
Thérapie
Indications
Maladie de Crohn active modérée à sévère ou colite ulcéreuse active modérée à sévère dès 18 ans en cas de réponse insuffisante, de perte de réponse ou d'intolérance à un traitement conventionnel ou un agent biologique.
Posologie
Concentré pour perf.: perf. i.v. après dilution à 100 ml (uniquement pour le dosage de 600 mg), 250 ml ou 500 ml avec glucose 5% ou NaCl 0,9% (concentration finale: env. 1,2–6 mg/ml); solution inj. en cartouche: inj. s.c. (cuisse, abdomen).
Maladie de Crohn: >18 ans: 600 mg en perf. i.v. de min. 1 h aux sem. 0, 4 et 8, puis 360 mg en inj. s.c. à la sem. 12, puis 360 mg en inj. s.c. toutes les 8 sem.
Colite ulcéreuse: >18 ans: 1200 mg en perf. i.v. de min. 2 h aux sem. 0, 4 et 8; en cas de bénéfice thérapeutique suffisant après l'induction: 180 mg en inj. s.c. à la sem. 12, puis 180 mg en inj. s.c. toutes les 8 sem.; en cas de bénéfice thérapeutique insuffisant après l'induction: 360 mg en inj. s.c. à la sem. 12, puis 360 mg en inj. s.c. toutes les 8 sem.
Maladie de Crohn: >18 ans: 600 mg en perf. i.v. de min. 1 h aux sem. 0, 4 et 8, puis 360 mg en inj. s.c. à la sem. 12, puis 360 mg en inj. s.c. toutes les 8 sem.
Colite ulcéreuse: >18 ans: 1200 mg en perf. i.v. de min. 2 h aux sem. 0, 4 et 8; en cas de bénéfice thérapeutique suffisant après l'induction: 180 mg en inj. s.c. à la sem. 12, puis 180 mg en inj. s.c. toutes les 8 sem.; en cas de bénéfice thérapeutique insuffisant après l'induction: 360 mg en inj. s.c. à la sem. 12, puis 360 mg en inj. s.c. toutes les 8 sem.
Contre-indications
Infection évolutive; grossesse (jusqu'à min. 20 sem. après le traitement), allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
1115816
cartouche 1.2 ml
(ec 02/25)
B
7680689460024
Contacts
Alte Steinhauserstrasse 14
6330 Cham (CH)
GLN: 7601001396968
Tel: +41413991500
Fax: +41413991501
Email: Switzerland@abbvie.com
