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Dénomination de Swissmedic
BCG Apogepha 50 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur intravesikalen Anwendung
Description
BCG Apogepha subst sèche 50 mg ampoule avec solvens
PRODUCT
Caractéristiques
Immunostimulant lors d'un cancer de la vessie
Destiné exclusivement à la commercialisation à l’étranger.
ATC
L03AX03 Vaccin BCG
SUBSTANCE-Substance sèche
SUBSTANCE-Bacille Calmette-Guérin, vivant atténué (BCG, souche Moreau)
SUBSTANCE-Monosodium glutamate
SUBSTANCE-pro vitro
SUBSTANCE-Solvant
SUBSTANCE-Sodium chlorure
Bacille Calmette-Guérin, vivant atténué (BCG, souche Moreau) (150-600 Million CFU) (50 mg)
Substance sèche
Bacille Calmette-Guérin, vivant atténué (BCG, souche Moreau) (150-600 Million CFU) (50 mg)
Monosodium glutamate (H)
pro vitro
Solvant
Sodium chlorure (9 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 1 ml
Nouveau principe actif (NAS)
Gesundheit & Schönheit > Santé Immunostimulant lors d'un cancer de la vessie, (Bacille Calmette-Guérin, vivant atténué (BCG, souche Moreau) (150-600 Million CFU) (50 mg))
BREVIER
Indications
Carcinomes urothéliaux de la vessie superficiels, épithéliaux, sans envahissement musculaire (Ta, Tis, T1).
Posologie
Après reconstitution dilution dans 49 ml de NaCl 0,9%; au plus tôt 14 j. après une biopsie ou une résection transurétrale; ne pas prendre de liquides 3–4 h avant et 2 h après l'administration; instillation intravésicale de 50 ml, laisser agir 2 h dans la vessie (en changeant la position du corps toutes les 15 min: décubitus ventral, décubitus dorsal, décubitus latéral), puis vider complètement la vessie.
Traitement d'induction: (50–)100 mg 1×/sem. pendant 6 sem. consécutives.
Entretien: (50–)100 mg 1×/sem. pendant 3 sem. consécutives après 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36 mois, durée du traitement: 1–3 ans; récidive «IPr».
Contre-indications
Hématurie macroscopique, tuberculose active, immunodéficience, sérologie VIH positive, infections urinaires; maladies nécessitant l'utilisation de tuberculostatiques, tels que la streptomycine, l'acide para-aminosalicylique, l'isoniazide, la rifampicine et l'éthambutol; en association aux immunosuppresseurs, infection fébrile, fièvre inexpliquée, antécédent de radiothérapie de la vessie, <2–3 sem. après RTUV, récente biopsie vésicale ou cathétérisme traumatique, perforation de la paroi vésicale, cancer invasif de la vessie; grossesse, allaitement.

Contacts

Effingerstrasse 6A
3011 Bern (CH)
GLN: 7601001410268

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