de fr
Swissmedic Bezeichnung
BCG Apogepha 50 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur intravesikalen Anwendung
Beschreibung
BCG Apogepha Trockensub 50 mg Ampulle mit Solvens
PRODUCT
Charakteristika
Immunstimulans bei Blasenkarzinom
Nur für den Vertrieb im Ausland bestimmt.
ATC
L03AX03 BCG-Impfstoff
SUBSTANCE-Trockensubstanz
SUBSTANCE-BCG-Lebend-Impfstoff, attenuiert; Stamm Moreau
SUBSTANCE-Natrium hydrogenglutamat-1-Wasser
SUBSTANCE-pro vitro
SUBSTANCE-Lösungsmittel
SUBSTANCE-Natriumchlorid
BCG-Lebend-Impfstoff, attenuiert; Stamm Moreau (150-600 Million CFU) (50 mg)
Trockensubstanz
BCG-Lebend-Impfstoff, attenuiert; Stamm Moreau (150-600 Million CFU) (50 mg)
Natrium hydrogenglutamat-1-Wasser (H)
pro vitro
Lösungsmittel
Natriumchlorid (9 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 1 ml
Neue aktive Substanz (NAS)
Gesundheit & Schönheit > Gesundheitspflege Immunstimulans bei Blasenkarzinom, (BCG-Lebend-Impfstoff, attenuiert; Stamm Moreau (150-600 Million CFU) (50 mg))
BREVIER
Indikation
Oberflächliche, epitheliale, nicht-muskelinvasive Urothelkarzinome der Harnblase (Ta, Tis, T1).
Dosierung
Nach Rekonstitution Verdünnung in 49 ml NaCl 0,9%; frühestens 14 Tage nach Biopsie oder transurethraler Resektion; 3–4 h vor und 2 h nach Verabreichung keine Flüssigkeiten einnehmen; intravesikale Instillation von 50 ml, 2 h in der Harnblase einwirken lassen (unter Veränderung der Körperposition alle 15 Min.: Bauchlage, Rückenlage, Seitenlage), dann Harnblase vollständig entleeren.
Induktionstherapie: 1×/Wo. (50–)100 mg während 6 aufeinanderfolgenden Wo.
Erhalt: 1×/Wo. (50–)100 mg während 3 aufeinanderfolgenden Wo. nach 3, 6, 12, 18, 24, 30 und 36 Mon., Therapiedauer: 1–3 J.; Rezidiv «FI».
Kontraindikation
Makrohämaturie, aktive Tuberkulose, Immundefekt, positive HIV-Serologie, HWI; Krankheiten, die die Verwendung von Tuberkulostatika wie Streptomycin, Paraamino-Salicylsäure, Isoniazid, Rifampicin und Ethambutol erfordern; gleichzeitig mit Immunsuppressiva, fiebrige Infekte, ungeklärtes Fieber, Radiotherapie der Harnblase in der Anamnese, <2–3 Wo. nach TUR-B, kürzlich erfolgte Blasenbiopsie oder traumatische Katheterisierung, Harnblasenwandperforation, invasives Harnblasenkarzinom. Schwangerschaft, Stillzeit.

Kontaktmöglichkeiten

Effingerstrasse 6A
3011 Bern (CH)
GLN: 7601001410268

Sie sind Arzt/Ärztin und haben Fragen zum Produkt?

de fr

login

swiss-rx-login