Dénomination de Swissmedic
Tymlos 80 μg/40 μL, solution injectable en stylo prérempli
Caractéristiques
Analogue de la parathormone
Abaloparatide
(2000 mcg)
Sodium acétate trihydrate (H)
corresp.: Sodium (0.9 mg) (H)
Acide acétique (H)
Phénol (H)
Aqua ad iniect. pro 1 ml
Nouveau principe actif (NAS)
Sodium acétate trihydrate (H)
corresp.: Sodium (0.9 mg) (H)
Acide acétique (H)
Phénol (H)
Aqua ad iniect. pro 1 ml
Régime alimentaire
Sans lactose
Thérapie
Ostéoporose et autres désordres osseux > Parathormone > Analogues
Indications
Ostéoporose postménopausique en cas de risque élevé de fracture.
Posologie
>18 ans: 80 µg 1×/j. s.c. dans la partie inférieure de l'abdomen, pendant max. 18 mois.
Contre-indications
Hypercalcémie, insuffisance rénale sévère, risque d'ostéosarcome, augmentation inexpliquée de la phosphatase alcaline sérique, métastases ou tumeurs malignes osseuses; grossesse, allaitement; <18 ans.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
Le traitement nécessite une garantie de prise en charge des coûts par l’assureur maladie, après consultation préalable du médecin conseil.
La prescription de TYMLOS ne peut être effectuée que par:
- un médecin spécialiste en endocrinologie ou
- un médecin spécialiste en rhumatologie ou
- un médecin au bénéfice d’un autre titre de spécialiste exerçant dans un service spécialisé dans la prise en charge des maladies osseuses dans un centre hospitalier reconnu dans ce domaine (hôpitaux/instituts de catégorie A, B et C, conformément à la liste des centres de formation continue de la FMH (http://www.siwf-register.ch) et/ou possédant un FLS (Fracture Liaison Services)).
Traitement en monothérapie (exception faite des suppléments de calcium et vitamine D) de l’ostéoporose sévère, chez les femmes post-ménopausées présentant:
- un risque imminent de fracture tel que défini par les recommandations de l’ASCO 2020, c’est-à-dire un antécédent de fracture ostéoporotique majeure (vertèbre, hanche, bassin ou humérus) datant de moins de 24 mois, associé à un T-Score ≤ -3.5 (mesuré au niveau de la colonne vertébrale ou de la hanche)
ou
- un risque très élevé de fracture tel que défini par les recommandations de l’ASCO 2020, c’est-à-dire que la probabilité de fracture ostéoporotique majeure sur 10 ans, évaluée à l’aide de l’outil FRAX, doit être supérieure d'au moins 20% au seuil d'intervention thérapeutique, quel que soit l'âge
ou
- un antécédent d’au moins 2 fractures ostéoporotiques majeures.
Au maximum 19 emballages de TYMLOS peuvent être remboursés.
A l’issue des 18 mois de traitement, il est impératif de passer à un traitement antirésorptif afin de prolonger le bénéfice thérapeutique obtenu avec l’abaloparatide.
La prescription de TYMLOS ne peut être effectuée que par:
- un médecin spécialiste en endocrinologie ou
- un médecin spécialiste en rhumatologie ou
- un médecin au bénéfice d’un autre titre de spécialiste exerçant dans un service spécialisé dans la prise en charge des maladies osseuses dans un centre hospitalier reconnu dans ce domaine (hôpitaux/instituts de catégorie A, B et C, conformément à la liste des centres de formation continue de la FMH (http://www.siwf-register.ch) et/ou possédant un FLS (Fracture Liaison Services)).
Traitement en monothérapie (exception faite des suppléments de calcium et vitamine D) de l’ostéoporose sévère, chez les femmes post-ménopausées présentant:
- un risque imminent de fracture tel que défini par les recommandations de l’ASCO 2020, c’est-à-dire un antécédent de fracture ostéoporotique majeure (vertèbre, hanche, bassin ou humérus) datant de moins de 24 mois, associé à un T-Score ≤ -3.5 (mesuré au niveau de la colonne vertébrale ou de la hanche)
ou
- un risque très élevé de fracture tel que défini par les recommandations de l’ASCO 2020, c’est-à-dire que la probabilité de fracture ostéoporotique majeure sur 10 ans, évaluée à l’aide de l’outil FRAX, doit être supérieure d'au moins 20% au seuil d'intervention thérapeutique, quel que soit l'âge
ou
- un antécédent d’au moins 2 fractures ostéoporotiques majeures.
Au maximum 19 emballages de TYMLOS peuvent être remboursés.
A l’issue des 18 mois de traitement, il est impératif de passer à un traitement antirésorptif afin de prolonger le bénéfice thérapeutique obtenu avec l’abaloparatide.
Contacts
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