Swissmedic a autorisé le médicament Tymlos® (abaloparatide 80 µg / 40 µl, solution injectable en stylo prérempli).

Indication : traitement de l'ostéoporose chez les femmes post-ménopausées présentant un risque élevé de fracture.

L'abaloparatide est un peptide de 34 acides aminés qui partage 41% d'homologie avec l'hormone parathyroïdienne [PTH(1-34)] et 76% d'homologie avec le peptide apparenté à l'hormone parathyroïdienne [PTHrP(1-34)], et est un activateur de la voie de signalisation du récepteur PTH1. L'abaloparatide stimule la formation de nouveau tissu osseux au niveau des surfaces osseuses trabéculaires et corticales grâce à la stimulation de l'activité ostéoblastique.
L'abaloparatide provoque des augmentations transitoires et limitées de la résorption osseuse et accroît la densité osseuse.

La dose recommandée est de 80 microgrammes par voie sous-cutanée une fois par jour.
La durée totale maximale du traitement par l'abaloparatide ne doit pas excéder 18 mois.

Les effets indésirables les plus fréquemment signalés chez les patientes traitées par l'abaloparatide au cours de l'étude ACTIVE ont été: hypercalciurie (15,6 %), sensations vertigineuses (11,1 %),dorsalgies (8,6 %), nausées (8,5 %), céphalées (8,5 %), arthralgies (8,4 %), hypertension (6,8 %), réaction au site d'injection (6,2 %) et palpitations (5,6 %).

Sources :
Information professionnelle Tymlos®
Swissmedic Journal 03/2024