Dénomination de Swissmedic
Hepcludex 2 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Caractéristiques
Antiviral, inhibiteur d’entrée, inactivateur NTCP
Orphan Drug
Substance sèche
Bulévirtide (2 mg)
ut Bulévirtide acétate (w)
Sodium carbonate, anhydre (H)
Bicarbonate de sodium (H)
Mannitol (H)
Acide chlorhydrique (pH) (H)
Sodium hydroxyde (pH) (H)
corresp.: Sodium (0.63 mg) (H)
pro vitro
Nouveau principe actif (NAS)
Bulévirtide (2 mg)
ut Bulévirtide acétate (w)
Sodium carbonate, anhydre (H)
Bicarbonate de sodium (H)
Mannitol (H)
Acide chlorhydrique (pH) (H)
Sodium hydroxyde (pH) (H)
corresp.: Sodium (0.63 mg) (H)
pro vitro
Régime alimentaire
Sans lactose
Thérapie
Anti-infectieux > Antiviraux > Contre l'hépatite D
Indications
Hépatite D chronique dès 3 ans et min. 10 kg en cas de maladie hépatique compensée et sérologie positive pour l'ARN du VHD.
Posologie
Inj. s.c. dans la partie supérieure de la cuisse ou dans le bas-ventre après reconstitution avec 1 ml d'eau pour inj.
>18 ans, >3 ans et ≥35 kg: 2 mg (1 ml) 1×/j.
>3 ans et 25–35 kg: 1,5 mg (0,75 ml) 1×/j.
>3 ans et 10–25 kg: 1 mg (0,5 ml) 1×/j.
>18 ans, >3 ans et ≥35 kg: 2 mg (1 ml) 1×/j.
>3 ans et 25–35 kg: 1,5 mg (0,75 ml) 1×/j.
>3 ans et 10–25 kg: 1 mg (0,5 ml) 1×/j.
Contre-indications
Grossesse, allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
HEPCLUDEX est remboursé après accord sur la prise en charge des coûts par l’assurance-maladie, après consultation préalable du médecin-conseil.
HEPCLUDEX est remboursé pour le traitement d'une infection chronique par le virus de l'hépatite delta (VHD) chez les patients adultes présentant une maladie hépatique compensée.
La prescription du médicament est possible uniquement par un gastroentérologue spécialisé en hépatologie ou par un infectiologue.
HEPCLUDEX n'est remboursé que dans les conditions suivantes :
• A une dose maximale de 2 mg / jour
• Comme monothérapie VHD
• Uniquement en combinaison avec un traitement de l'infection VHB sous-jacente
HEPCLUDEX est remboursé pour le traitement d'une infection chronique par le virus de l'hépatite delta (VHD) chez les patients adultes présentant une maladie hépatique compensée.
La prescription du médicament est possible uniquement par un gastroentérologue spécialisé en hépatologie ou par un infectiologue.
HEPCLUDEX n'est remboursé que dans les conditions suivantes :
• A une dose maximale de 2 mg / jour
• Comme monothérapie VHD
• Uniquement en combinaison avec un traitement de l'infection VHB sous-jacente
Contacts
General-Guisan-Strasse 8
6300 Zug (CH)
GLN: 7601001379374
Tel: +41415800200
Fax: +41415800298
