Hepcludex est maintenant indiqué pour le traitement d'une infection chronique par le virus de l'hépatite delta (VHD) chez les enfants de 3 ans ou plus dont le poids corporel est d'au moins 10 kg, présentant une maladie hépatique compensée, et qui ont été testés positifs à l'ARN du VHD dans le plasma (ou le sérum) (auparavant dès 18 ans).
La dose recommandée pour les enfants d'un poids corporel de 10 kg à 25 kg est de 1 mg, de 25 à 35 kg 1,5 mg et dès 35 kg 2 mg. La sécurité et l'efficacité d'Hepcludex n'ont pas été étudiées dans des études cliniques chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. La posologie recommandée d'Hepcludex pour les enfants atteints d'une maladie hépatique compensée, de 3 ans ou plus dont le poids corporel est d'au moins 10 kg, est basée sur des simulations et modélisations pharmacodynamiques/pharmacocinétiques de population.
Les patients pédiatriques présentant des concentrations élevées en sels biliaires peuvent être exposés à un risque accru d'une faible teneur en vitamines liposolubles (y compris d'une déficience en vitamine D). C'est pourquoi ils doivent être surveillés régulièrement et recevoir un complément nutritionnel approprié.

Source:
Information professionnelle Hepcludex®, mise à jour 03/2025