Dénomination de Swissmedic
Omvoh 100 mg, solution injectable en stylo prérempli
Description
Omvoh sol inj 100 mg/ml stylo prérempli
Caractéristiques
Immunosuppresseur, anticorps monoclonal humanisé (anti-IL-23)
Biopharmaceutique
Mirikizumab
(anticorps monoclonal produit par des cellules ovariennes d'hamster chinois [CHO])
(100 mg)
Histidine (H)
Histidine chlorhydrate monohydrate (H)
Sodium chlorure (H)
Mannitol (H)
Polysorbate 80 (H)
corresp.: Sodium (1.1487 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 1 ml
Histidine (H)
Histidine chlorhydrate monohydrate (H)
Sodium chlorure (H)
Mannitol (H)
Polysorbate 80 (H)
corresp.: Sodium (1.1487 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 1 ml
Thérapie
Indications
Colite ulcéreuse active modérée à sévère dès 18 ans en cas de réponse insuffisante, de perte de réponse, de contre-indication ou d'intolérance à un traitement conventionnel ou à un traitement biologique; maladie de Crohn active modérée à sévère dès 18 ans en cas de réponse insuffisante, de perte de réponse ou d'intolérance à un traitement conventionnel ou à un traitement biologique.
Posologie
Conc. perf. à 300 mg: perf. i.v. sur min. 30 min (300 mg) our min. 90 min (900 mg) après dilution dans NaCl 0,9% ou glucose 5% «IPr»; sol. inj. à 100 mg: inj. s.c. dans la paroi de l'abdomen, la cuisse ou l'arrière du bras.
Colite ulcéreuse
Instauration du traitement (avec conc. perf. à 300 mg): >18 ans: 300 mg en perf. i.v aux sem. 0, 4 et 8; en cas de réponse insuffisante à la sem. 12: év. 300 mg en perf. i.v. aux sem. 12, 16 et 20.
Traitement d'entretien (avec sol. inj. à 100 mg): >18 ans: 200 mg en inj. s.c. toutes les 4 sem. après la fin du dosage d'induction: dès la sem. 12 resp. dès la sem. 24; perte de réponse «IPr».
Maladie de Crohn
Instauration du traitement (avec conc. perf. à 300 mg): >18 ans: 900 mg en perf. i.v aux sem. 0, 4 et 8.
Traitement d'entretien (avec sol. inj. à 100 mg et 200 mg): >18 ans: 300 mg en inj. s.c. toutes les 4 sem. après la fin du dosage d'induction: dès la sem. 12.
Colite ulcéreuse
Instauration du traitement (avec conc. perf. à 300 mg): >18 ans: 300 mg en perf. i.v aux sem. 0, 4 et 8; en cas de réponse insuffisante à la sem. 12: év. 300 mg en perf. i.v. aux sem. 12, 16 et 20.
Traitement d'entretien (avec sol. inj. à 100 mg): >18 ans: 200 mg en inj. s.c. toutes les 4 sem. après la fin du dosage d'induction: dès la sem. 12 resp. dès la sem. 24; perte de réponse «IPr».
Maladie de Crohn
Instauration du traitement (avec conc. perf. à 300 mg): >18 ans: 900 mg en perf. i.v aux sem. 0, 4 et 8.
Traitement d'entretien (avec sol. inj. à 100 mg et 200 mg): >18 ans: 300 mg en inj. s.c. toutes les 4 sem. après la fin du dosage d'induction: dès la sem. 12.
Contre-indications
Infection active cliniquement pertinente; grossesse (jusqu'à min. 10 sem. après le traitement), allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
1098619
2 stylos préremplis x 1 ml
1241.25
B
7680689520018
Colite ulcéreuse (uniquement solution injectable 100 mg/ml, stylo prérempli 2 unités)
Seuls des médecins spécialistes en gastroentérologie ou des services de gastroentérologie des hôpitaux universitaires/policliniques peuvent prescrire ce médicament.
Pour la thérapie d’entretien de la colite ulcéreuse active modérée à sévère chez les patients adultes présentant une réponse insuffisante, une perte de réponse, une contre-indication ou une intolérance à un traitement conventionnel ou à un traitement biologique.
Une dose maximale de 200 mg par administration toutes les quatre semaines est remboursée.
La poursuite du traitement par OMVOH au-delà d’une année nécessite une garantie de prise en charge par l'assureur-maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
Seule la présentation 100 mg/ml, 2 stylos préremplis de 1 ml, est remboursée pour la phase d’entretien dans l’indication de la colite ulcéreuse.
Le code d’indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie : 21670.01
Seuls des médecins spécialistes en gastroentérologie ou des services de gastroentérologie des hôpitaux universitaires/policliniques peuvent prescrire ce médicament.
Pour la thérapie d’entretien de la colite ulcéreuse active modérée à sévère chez les patients adultes présentant une réponse insuffisante, une perte de réponse, une contre-indication ou une intolérance à un traitement conventionnel ou à un traitement biologique.
Une dose maximale de 200 mg par administration toutes les quatre semaines est remboursée.
La poursuite du traitement par OMVOH au-delà d’une année nécessite une garantie de prise en charge par l'assureur-maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
Seule la présentation 100 mg/ml, 2 stylos préremplis de 1 ml, est remboursée pour la phase d’entretien dans l’indication de la colite ulcéreuse.
Le code d’indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie : 21670.01
Maladie de Crohn ( uniquement solution injectable 100 mg/ml 1 stylo prérempli + 200 mg/ml 1 stylo prérempli)
Seuls des médecins spécialistes en gastroentérologie ou des services de gastroentérologie des hôpitaux universitaires/policliniques peuvent prescrire ce medicament.
Pour la thérapie d’entretien de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes présentant une réponse insuffisante, une perte de réponse, une contre-indication ou une intolérance à un traitement conventionnel ou à un traitement biologique.
Une dose maximale de 300 mg (stylo prérempli 100 mg/ml, 1 unité + stylo prérempli 200 mg/2 ml, 1 unité) par administration toutes les 4 semaines est remboursée.
La poursuite du traitement par OMVOH au-delà d’une année nécessite une garantie de prise en charge par l'assureur-maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
Seule la présentation 100 mg/ml + 200 mg/ml, avec un stylo prérempli chacun, est remboursée pour la phase d’entretien dans l’indication de la maladie de Crohn.
Eli Lilly (Suisse) SA rembourse Fr. 108.80 par conditionnement d’OMVOH à l’assurance-maladie auprès de laquelle la personne est assurée au moment de la réception du traitement pour la maladie de Crohn, à la demande de l’assureur. La taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être récupérée en plus de ce montant. La demande de remboursement doit être faite à partir du moment de l'administration.
Le code d'indication suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 21670.02
Seuls des médecins spécialistes en gastroentérologie ou des services de gastroentérologie des hôpitaux universitaires/policliniques peuvent prescrire ce medicament.
Pour la thérapie d’entretien de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes présentant une réponse insuffisante, une perte de réponse, une contre-indication ou une intolérance à un traitement conventionnel ou à un traitement biologique.
Une dose maximale de 300 mg (stylo prérempli 100 mg/ml, 1 unité + stylo prérempli 200 mg/2 ml, 1 unité) par administration toutes les 4 semaines est remboursée.
La poursuite du traitement par OMVOH au-delà d’une année nécessite une garantie de prise en charge par l'assureur-maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
Seule la présentation 100 mg/ml + 200 mg/ml, avec un stylo prérempli chacun, est remboursée pour la phase d’entretien dans l’indication de la maladie de Crohn.
Eli Lilly (Suisse) SA rembourse Fr. 108.80 par conditionnement d’OMVOH à l’assurance-maladie auprès de laquelle la personne est assurée au moment de la réception du traitement pour la maladie de Crohn, à la demande de l’assureur. La taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être récupérée en plus de ce montant. La demande de remboursement doit être faite à partir du moment de l'administration.
Le code d'indication suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 21670.02
Contacts
Chemin des Coquelicots 16
1214 Vernier (CH)
GLN: 7601001261853
Tel: +41223060401
Fax: +41223060472
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