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MEKINIST pdr 4.7 mg p sol buvable

Novartis Pharma Schweiz AG
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Mekinist 4.7 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Description
Mekinist pdr 4.7 mg pour solution buvable
PRODUCT
Caractéristiques
Antinéoplasique, inhibiteur de MEK1/2
ATC
L01EE01 Tramétinib
SUBSTANCE-Tramétinib
SUBSTANCE-Tramétinib diméthylsulfoxide
SUBSTANCE-Sulfobutylbetadex natricum
SUBSTANCE-Sucralose
SUBSTANCE-Acide citrique monohydrate
SUBSTANCE-Phosphate disodique
SUBSTANCE-Potassium sorbate (E202)
SUBSTANCE-Parahydroxybenzoate méthyle (E218)
SUBSTANCE-Arôme fraise
SUBSTANCE-Sodium
SUBSTANCE-Potassium
Composition
Tramétinib (0.05 mg)
Tramétinib (0.05 mg)
ut Tramétinib diméthylsulfoxide (w)
Sulfobutylbetadex natricum (100 mg) (H)
Sucralose (H)
Acide citrique monohydrate (H)
Phosphate disodique (H)
Potassium sorbate (E202) (H)
Parahydroxybenzoate méthyle (E218) (0.8 mg) (H)
Arôme fraise (H)
corresp.: Sodium (1.98 mg) (H)
et Potassium (0.58 mg) (H)
ad pulv. corresp. solutio reconstituta pro 1 ml
Régime alimentaire
Sans lactose
Gesundheit & Schönheit > Santé Antinéoplasique, inhibiteur de MEK1/2, (Tramétinib (0.05 mg))
Thérapie

Antinéoplasiques > Inhibiteurs de protéines kinases > Inhibiteurs de MEK > Tramétinib

BREVIER
Indications
>18 ans
En association au dabrafénib:
mélanome non résécable ou métastatique avec une mutation BRAF V600E/K, traitement adjuvant du mélanome de stade III avec une mutation BRAF V600 après résection complète, cancer bronchique non à petites cellules métastatique avec une mutation BRAF V600E, tumeur solide non résécable ou métastatique avec une mutation BRAF V600E avec progression après un traitement antérieur et sans alternative thérapeutique.
1–18 ans
Indication avec autorisation à durée limitée:
gliome de bas grade avec une mutation BRAF V600E en association au dabrafénib.
Posologie
Le matin, min. 1 h avant ou 2 h après un repas.
Comprimés
>18 ans:
2 mg 1×/j.
1–18 ans: ≥51 kg: 2 mg 1×/j; 38–51 kg: 1,5 mg 1×/j; 26–38 kg: 1 mg 1×/j.
Solution
1–18 ans:
≥51 kg: 2 mg 1×/j.; 46–51 kg: 1,6 mg 1×/j.; 42–46 kg: 1,4 mg 1×/j.; 38–42 kg: 1,25 mg 1×/j.; 34–38 kg: 1,15 mg 1×/j.; 30–34 kg: 1 mg 1×/j.; 26–30 kg: 0,9 mg 1×/j.; 22–26 kg: 0,85 mg 1×/j.; 18–22 kg: 0,7 mg 1×/j.; 14–18 kg: 0,55 mg 1×/j.; 12–14 kg: 0,45 mg 1×/j.; 11–12 kg: 0,4 mg 1×/j.; 9–11 kg: 0,35 mg 1×/j.; 8–9 kg: 0,3 mg 1×/j.
Contre-indications
Procréation chez l'homme et rapport sexuel sans préservatif chez les hommes (y c. après vasectomie) dont la partenaire est enceinte (jusqu'à min. 16 sem. après le traitement), procréation chez la femme (jusqu'à 4 mois après le traitement), grossesse «IPr», allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

1047685
flacon 1 pce
 
A
 
7680691340017

News

NEWS

19.06.2024
Nouvelle posologie pédiatrique pour les comprimés Mekinist et les capsules Tafinlar

19.06.2024
Extension d'indication: tumeur solide non résécable ou métastatique

16.01.2024
Nouveaux effets indésirables: bloc atrioventriculaire, bloc de branche

14.11.2023
Nouvelle forme galénique

23.10.2023
Extension d'indication: gliome de bas grade

21.08.2023
Nouvelle condition de stockage

20.03.2023
Nouvel effet indésirable: lymphohistiocytose hémophagocytaire

03.01.2022
Nouvelle mise en garde:  pyrexie

13.11.2019
Nouvelles recommandations concernant la procréation

10.10.2017
Extension d'indication: cancer bronchique non à petites cellules

12.05.2017
Nouveaux effets indésirables

13.07.2016
Nouvel antinéoplasique

Contacts

Novartis Pharma Schweiz AG
Suurstoffi 14
6343 Rotkreuz (CH)
GLN: 7601001300477
Tel: +41417637111
Fax: +41417637100
Email: swiss.medinfo@novartis.com
Web: https://www.medportal.ch/

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