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de fr

SPEVIGO conc perf 450 mg/7.5ml (ec 11/24)

Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Spevigo 450 mg/7,5 ml (60 mg/ml) , Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
PRODUCT
Caractéristiques
Immunosuppresseur, anticorps monoclonal humanisé (anti-IL-36R)
Orphan Drug
Biopharmaceutique
ATC
L04AC22 Spésolimab
SUBSTANCE-Spésolimab
SUBSTANCE-Sodium acétate trihydrate
SUBSTANCE-Acide acétique glacial
SUBSTANCE-Saccharose
SUBSTANCE-Arginine chlorhydrate
SUBSTANCE-Polysorbate 20
SUBSTANCE-Sodium
Composition
Spésolimab (fabriqué à partir de CHO [cellules ovariennes de hamster chinois] génétiquement modifiées) (450 mg)
Spésolimab (fabriqué à partir de CHO [cellules ovariennes de hamster chinois] génétiquement modifiées) (450 mg)
Sodium acétate trihydrate (H)
Acide acétique glacial (H)
Saccharose (386 mg) (H)
Arginine chlorhydrate (H)
Polysorbate 20 (H)
corresp.: Sodium (6.8 mg) (H)
Aqua ad solut. infund. pro 7.5 ml
Nouveau principe actif (NAS)
Régime alimentaire
Sans lactose, Aucune d'information concernant le gluten
Gesundheit & Schönheit > Santé Immunosuppresseur, anticorps monoclonal humanisé (anti-IL-36R), (Spésolimab (fabriqué à partir de CHO [cellules ovariennes de hamster chinois] génétiquement modifiées) (450 mg))
Thérapie

Dermatologie > Antipsoriasiques > Immunosuppresseurs > Inhibiteurs d'interleukines

BREVIER
Indications
Indication avec autorisation à durée limitée: psoriasis pustuleux généralisé dès 18 ans en monothérapie.
Posologie
>18 J.: 900 mg en perf. i.v. (avec filtre in-line de 0,2 µm à faible fixation protéinique) de 90–max. 180 min après dilution dans NaCl 0,9%, év. répéter après 1 sem.
Contre-indications
Grossesse, allaitement «IPr».
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

1101311
2 flacons x 7.5 ml (ec 11/24)
16701.95
A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)
7680686250017
LIMITATION
Traitement des poussées de psoriasis pustuleux généralisé (PPG) en monothérapie chez l’adulte.
L’établissement du diagnostic et la prescription de SPEVIGO sont exclusivement réservés aux spécialistes en dermatologie exerçant dans des cliniques de formation de catégorie A (Universitätsspital Zürich, Universitätsspital Basel, Universitätsspital Bern [Inselspital], Centre hospitalier universitaire vaudois [CHUV], Hôpitaux universitaires de Genève [HUG], Kantonsspital St. Gallen).
SPEVIGO est remboursé pour le traitement des patients atteints de poussées de PPG d’intensité modérée à sévère (score total GPPGA [Generalized Pustular Psoriasis Physician Global Assessment] ≥3).

Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH rembourse à l’assureur-maladie auprès duquel était assurée la personne au moment de l’achat, et sur première demande de celui-ci, une part fixe du prix de fabrique pour chaque boîte de SPEVIGO achetée. L’assureur est alors informé du montant du remboursement. La taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être exigée en plus de cette part du prix de fabrique. Une poussée de PPG peut être traitée en utilisant jusqu'à deux boîtes de SPEVIGO à 900 mg chacune.
La demande de remboursement doit intervenir à partir du moment de l’administration.
Le code suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 21733.01

Traitement d'une poussée ultérieure de PPG: lorsque SPEVIGO est à nouveau utilisé chez un patient pour lequel une poussée antérieure de PPG a déjà été remboursée avec SPEVIGO et que ce nouveau traitement par SPEVIGO s’avère inefficace, Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH rembourse à l’assureur-maladie auprès duquel était assurée la personne au moment de l’achat, et sur première demande de celui-ci, la totalité du prix de fabrique pour chaque boîte de SPEVIGO utilisée. La taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être exigée en plus du prix de fabrique.
Le traitement est réputé inefficace si, dans un délai de deux semaines, le sous-score GPPGA de pustulation ne s’améliore pas de ≥2 points et si ce score ne s’élève pas à au moins 2 points (échelle allant de 0 à 4). Une poussée ultérieure de PPG peut être traitée en utilisant jusqu'à deux boîtes de SPEVIGO à 900 mg chacune.
La demande de remboursement doit intervenir à partir du moment où l’inefficacité du traitement est démontrée.


News

NEWS

11.11.2024
Psoriasis pustuleux généralisé

01.11.2023
RMP Summary

Contacts

Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Hochbergerstrasse 60B
4057 Basel (CH)
GLN: 7601001002630
Tel: +41612952525
Fax: +41612952501
Email: info.bas@boehringer-ingelheim.com
Web: http://www.boehringer-ingelheim.com

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