Dénomination de Swissmedic
Skyrizi 360 mg, Injektionslösung in einer Patrone für ein Dosiergerät
Caractéristiques
Immunosuppresseur, anticorps monoclonal humanisé (anti-IL-23)
Biopharmaceutique
Risankizumab
(produit à partir de cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) génétiquement modifiées)
(360 mg)
Sodium acétate trihydrate (H)
corresp.: Sodium (0.5 mg) (H)
Acide acétique glacial (H)
Tréhalose dihydrate (H)
Polysorbate 20 (H)
Aqua ad iniect. pro 2.4 ml
Sodium acétate trihydrate (H)
corresp.: Sodium (0.5 mg) (H)
Acide acétique glacial (H)
Tréhalose dihydrate (H)
Polysorbate 20 (H)
Aqua ad iniect. pro 2.4 ml
Régime alimentaire
Sans lactose,
Aucune d'information concernant le gluten
Thérapie
ProductPlus
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Indications
Maladie de Crohn active modérée à sévère ou colite ulcéreuse active modérée à sévère dès 18 ans en cas de réponse insuffisante, de perte de réponse ou d'intolérance à un traitement conventionnel ou un agent biologique.
Posologie
Concentré pour perf.: perf. i.v. après dilution à 100 ml (uniquement pour le dosage de 600 mg), 250 ml ou 500 ml avec glucose 5% ou NaCl 0,9% (concentration finale: env. 1,2–6 mg/ml); solution inj. en cartouche: inj. s.c. (cuisse, abdomen).
Maladie de Crohn: >18 ans: 600 mg en perf. i.v. de min. 1 h aux sem. 0, 4 et 8, puis 360 mg en inj. s.c. à la sem. 12, puis 360 mg en inj. s.c. toutes les 8 sem.
Colite ulcéreuse: >18 ans: 1200 mg en perf. i.v. de min. 2 h aux sem. 0, 4 et 8; en cas de bénéfice thérapeutique suffisant après l'induction: 180 mg en inj. s.c. à la sem. 12, puis 180 mg en inj. s.c. toutes les 8 sem.; en cas de bénéfice thérapeutique insuffisant après l'induction: 360 mg en inj. s.c. à la sem. 12, puis 360 mg en inj. s.c. toutes les 8 sem.
Maladie de Crohn: >18 ans: 600 mg en perf. i.v. de min. 1 h aux sem. 0, 4 et 8, puis 360 mg en inj. s.c. à la sem. 12, puis 360 mg en inj. s.c. toutes les 8 sem.
Colite ulcéreuse: >18 ans: 1200 mg en perf. i.v. de min. 2 h aux sem. 0, 4 et 8; en cas de bénéfice thérapeutique suffisant après l'induction: 180 mg en inj. s.c. à la sem. 12, puis 180 mg en inj. s.c. toutes les 8 sem.; en cas de bénéfice thérapeutique insuffisant après l'induction: 360 mg en inj. s.c. à la sem. 12, puis 360 mg en inj. s.c. toutes les 8 sem.
Contre-indications
Infection évolutive; grossesse (jusqu'à min. 20 sem. après le traitement), allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
Maladie de Crohn (dosages à 360 mg et 600 mg)
Seuls des médecins spécialistes en gastroentérologie ou des services de gastroentérologie des hôpitaux universitaires/policliniques peuvent prescrire ce médicament.
Pour le traitement de patients adultes atteints de maladie de Crohn modérée à sévère ayant présenté une réponse insuffisante à un traitement conventionnel ou à un médicament biologique, n’y répondant plus ou présentant une intolérance.
En cas de non-réponse après 12 semaines, SKYRIZI doit être arrêté.
La poursuite du traitement par SKYRIZI au-delà d’une année nécessite une garantie de prise en charge des frais par l’assureur-maladie après consultation du médecin-conseil.
Le code suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20922.03
Seuls des médecins spécialistes en gastroentérologie ou des services de gastroentérologie des hôpitaux universitaires/policliniques peuvent prescrire ce médicament.
Pour le traitement de patients adultes atteints de maladie de Crohn modérée à sévère ayant présenté une réponse insuffisante à un traitement conventionnel ou à un médicament biologique, n’y répondant plus ou présentant une intolérance.
En cas de non-réponse après 12 semaines, SKYRIZI doit être arrêté.
La poursuite du traitement par SKYRIZI au-delà d’une année nécessite une garantie de prise en charge des frais par l’assureur-maladie après consultation du médecin-conseil.
Le code suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20922.03
Contacts
Alte Steinhauserstrasse 14
6330 Cham (CH)
GLN: 7601001396968
Tel: +41413991500
Fax: +41413991501
Email: Switzerland@abbvie.com
